Input sensoriale periferico nel dolore post-ictus centrale (CPSP)
30 aprile 2018 aggiornato da: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Quanto è "centrale" il dolore post-ictus centrale? Indagare sul ruolo dell'input sensoriale periferico nel mantenimento del dolore centrale
Studio prospettico in aperto su 10 pazienti con Central Post Stroke Pain (CPSP).
Lo studio valuterà gli effetti del blocco dei nervi periferici sul dolore spontaneo e sulle risposte termiche e meccaniche evocate in CPSP e valuterà la farmacocinetica dell'anestetico locale associato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Ogni soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Età ≥18;
- CPSP che colpisce un arto superiore o inferiore, in una distribuzione che può essere completamente coperta da un blocco nervoso periferico;
- Il paziente soddisfa tutti i criteri obbligatori per CPSP, soddisfa almeno un criterio di supporto e ha un CPSP definito in base alla classificazione di probabilità.
- Durata del dolore almeno 3 mesi;
- Intensità del dolore spontaneo (dolore medio nell'ultima settimana) di ≥ 4 su 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).
Criteri di esclusione
I soggetti non saranno iscritti se esiste uno dei seguenti criteri:
- Non dare il consenso a partecipare allo studio;
- Compromissione psichiatrica o cognitiva significativa;
- insufficienza renale o epatica da moderata a grave;
- Trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti;
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test del dolore
Completamento del questionario NPSI Mappatura sensoriale dell'arto interessato Test sensoriali quantitativi I pazienti avranno un blocco del nervo periferico |
I pazienti avranno un blocco del nervo periferico con un anestetico locale (lidocaina) Valutazione delle risposte dolorose spontanee ed evocate Completamento del questionario NPSI Mappatura dell'arto interessato |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dell'intensità del dolore spontaneo dopo un blocco nervoso periferico.
Lasso di tempo: basale e 30 minuti
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Riduzione dell'intensità del dolore spontaneo all'estremità dolorosa dal basale a 30 minuti dopo un blocco del nervo periferico. L'intensità del dolore spontaneo è stata misurata sulla scala di valutazione numerica 0-10 (NRS), dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore" immaginabile"
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basale e 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'intensità della sensazione di freddo
Lasso di tempo: basale e 30 min
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L'intensità della sensazione di freddo (applicazione del rullo raffreddato a 20 gradi Celsius) è stata misurata su scala 0-10, dove 5 rappresenta la sensazione "normale" (paragonabile all'estremità controlaterale non dolorosa).
Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità (10= freddo doloroso); punteggi più bassi rappresentano una sensibilità ridotta (0=nessuna sensazione di freddo)
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basale e 30 min
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Cambiamento dell'intensità della sensazione di calore
Lasso di tempo: basale e 30 min
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L'intensità della sensazione di calore (applicazione del rullo riscaldato fino a 40 gradi Celsius) è stata misurata su scala 0-10, dove 5 rappresenta la sensazione "normale" (paragonabile all'estremità controlaterale non dolorosa).
Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità (10= caldo doloroso); punteggi più bassi rappresentano una sensibilità ridotta (0=nessuna sensazione di calore)
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basale e 30 min
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Cambiamento dell'intensità della sensazione di puntura di spillo
Lasso di tempo: basale e 30 min
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L'intensità della sensazione di puntura di spillo (applicazione del monofilamento Semmes-Weinstein n. 6.1, ~ 100 g di forza target) è stata misurata su una scala 0-10, dove 5 rappresenta la sensazione "normale" (paragonabile all'estremità controlaterale non dolorosa).
Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità (10 = dolore acuto); punteggi più bassi rappresentano una sensibilità ridotta (0=nessuna sensazione di pizzicore)
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basale e 30 min
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Modifica dell'intensità della sensazione del pennello
Lasso di tempo: basale e 30 min
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L'intensità della sensazione dello spazzolino (applicazione di SENSELab Brush-05) è stata misurata su scala 0-10, dove 5 rappresenta la sensazione "normale" (paragonabile all'estremità controlaterale non dolorosa).
Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità (10= sensazione di spazzolamento doloroso); i punteggi più bassi rappresentano una sensibilità ridotta (0=nessuna sensazione di spazzolamento)
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basale e 30 min
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Descrittori di dolore/disestesia riportati nel questionario NPSI
Lasso di tempo: basale e 40 min
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Punteggi compositi sul questionario NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) prima e 40 minuti dopo il blocco del nervo periferico. L'NPSI valuta la classifica dei partecipanti di specifici descrittori del dolore neuropatico, ciascuno classificato su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun bruciore/schiacciamento/shock elettrico (ecc.) e 10 rappresenta il peggior bruciore/schiacciamento/shock elettrico (ecc.). I punteggi delle singole domande sono raggruppati (in media) nelle tre sottoscale seguenti (ogni sottoscala va da 0 a 10):
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basale e 40 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ictus
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201405121
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