중추 뇌졸중 후 통증(CPSP)의 말초 감각 입력
2018년 4월 30일 업데이트: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
중앙 뇌졸중 후 통증은 어떻게 "중앙"입니까? 중추 통증 유지에서 말초 감각 입력의 역할 조사
중추 뇌졸중 후 통증(CPSP) 환자 10명을 대상으로 한 전향적 공개 연구.
이 연구는 CPSP에서 자발적인 통증과 유발된 열 및 기계적 반응에 대한 말초 신경 차단의 효과를 평가하고 관련 국소 마취 약동학을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
각 과목은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 ≥18;
- 말초 신경 차단에 의해 완전히 덮일 수 있는 분포에서 상지 또는 하지에 영향을 미치는 CPSP;
- 환자는 CPSP에 대한 모든 필수 기준을 충족하고, 최소 하나의 지원 기준을 충족하며, 확률 등급에 따라 명확한 CPSP를 갖습니다.
- 통증 지속 기간 최소 3개월;
- 0-10 NRS(Numerical Rating Scale)에서 ≥ 4의 자발 통증 강도(지난 주 평균 통증).
제외 기준
다음 기준 중 하나라도 존재하는 경우 피험자는 등록되지 않습니다.
- 연구 참여에 동의하지 않는 경우
- 심각한 정신 또는 인지 장애;
- 중등도에서 중증의 신부전 또는 간부전;
- 와파린 또는 기타 항응고제와의 병용 치료;
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 테스트
NPSI 설문지 작성 영향을 받는 사지의 감각 매핑 정량 관능 검사 환자는 말초 신경 봉쇄를 겪게 됩니다. |
환자는 국소 마취제(리도카인)로 말초 신경을 차단합니다. 자발적 및 유발 통증 반응 평가 NPSI 설문지 작성 영향을 받는 사지의 매핑 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 신경 차단 후 자발 통증 강도의 감소.
기간: 기본 및 30분
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기준선에서 말초 신경 차단 후 30분까지 통증 사지의 자발 통증 강도 감소. 자발 통증 강도는 0-10 수치 등급 척도(NRS)로 측정되었으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증을 나타냅니다. 상상할 수 있는"
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기본 및 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉감 강도의 변화
기간: 기준선 및 30분
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냉감의 강도(섭씨 20도로 냉각된 롤러 적용)는 0-10 척도로 측정되었으며, 여기서 5는 "정상" 감각을 나타냅니다(반대측 비통증 사지와 비교).
점수가 높을수록 민감도가 증가함을 나타냅니다(10= 고통스러운 감기). 낮은 점수는 민감도 감소를 나타냅니다(0=차가운 감각 없음).
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기준선 및 30분
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온감 강도의 변화
기간: 기준선 및 30분
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온감의 강도(섭씨 40도까지 가열된 롤러 적용)는 0-10 척도로 측정되었으며, 여기서 5는 "정상" 감각을 나타냅니다(반대측 비통증 사지와 비교).
더 높은 점수는 증가된 민감도를 나타냅니다(10= 고통스러운 화끈거림). 낮은 점수는 민감도 감소를 나타냅니다(0=따뜻한 느낌 없음).
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기준선 및 30분
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Pinprick Sensation의 강도 변화
기간: 기준선 및 30분
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뾰족한 감각의 강도(Semmes-Weinstein 모노필라멘트 #6.1 적용, ~100g 목표 힘)는 0-10 척도에서 측정되었으며, 여기서 5는 "정상" 감각을 나타냅니다(반대측 비통증 사지와 유사함).
점수가 높을수록 민감도가 증가함을 나타냅니다(10= 예리한 통증). 낮은 점수는 감소된 민감도를 나타냅니다(0=따끔거리는 감각 없음).
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기준선 및 30분
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브러시 감각의 강도 변화
기간: 기준선 및 30분
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브러시 감각의 강도(SENSELab Brush-05 적용)는 0-10 척도에서 측정되었으며, 여기서 5는 "정상" 감각을 나타냅니다(대측 비통증 사지와 비교).
점수가 높을수록 민감도가 증가함을 나타냅니다(10= 칫솔질 시 고통스러운 느낌). 낮은 점수는 민감도 감소를 나타냅니다(0=양치질 감각 없음).
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기준선 및 30분
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NPSI 설문지에서 보고된 통증/감각 이상 설명자
기간: 기준선 및 40분
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말초 신경 차단 전과 후 40분의 NPSI(신경병성 통증 증상 목록) 설문지의 종합 점수. NPSI는 특정 신경병증 통증 설명자의 참가자 순위를 평가하며, 각각은 0-10 척도로 순위가 매겨집니다. 여기서 0은 작열감/압박/전기 충격(등)이 없음을 나타내고 10은 최악의 작열/압박/전기 충격(등)을 나타냅니다. 개별 질문에 대한 점수는 다음 세 가지 하위 척도(각 하위 척도 점수 범위는 0에서 10까지)로 그룹화(평균)됩니다.
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기준선 및 40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201405121
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