Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периферический сенсорный ввод при центральной постинсультной боли (CPSP)

30 апреля 2018 г. обновлено: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Насколько «центральной» является центральная постинсультная боль? Изучение роли периферической сенсорной информации в поддержании центральной боли

Проспективное открытое исследование у 10 пациентов с центральной постинсультной болью (CPSP). В исследовании будет оцениваться влияние блокады периферических нервов на спонтанную боль и вызванные термические и механические реакции при CPSP, а также оцениваться связанная с этим фармакокинетика местных анестетиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Каждый предмет должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Возраст ≥18 лет;
  • CPSP, поражающий верхнюю или нижнюю конечность в области, которая может быть полностью покрыта блокадой периферического нерва;
  • Пациент соответствует всем обязательным критериям для CPSP, соответствует по крайней мере одному вспомогательному критерию и имеет определенный CPSP по степени вероятности.
  • Продолжительность боли не менее 3 месяцев;
  • Интенсивность спонтанной боли (средняя боль за последнюю неделю) ≥ 4 баллов по числовой шкале оценок (NRS) от 0 до 10.

Критерий исключения

Субъекты не будут зачислены, если существует любой из следующих критериев:

  • Не дача согласия на участие в исследовании;
  • Значительные психические или когнитивные нарушения;
  • От умеренной до тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
  • Сопутствующее лечение варфарином или другими антикоагулянтами;
  • Беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болевые тесты

Заполнение анкеты NPSI

Сенсорное картирование пораженной конечности

Количественное сенсорное тестирование

У пациентов будет блокада периферических нервов
Лекарство: Блокада периферических нервов под контролем УЗИ 2% раствором лидокаина

Пациентам проводят блокаду периферических нервов местным анестетиком (лидокаином).

Оценка спонтанных и вызванных болевых реакций

Заполнение анкеты NPSI

Картирование пораженной конечности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение интенсивности спонтанной боли после блокады периферического нерва.
Временное ограничение: исходный уровень и 30 минут
Снижение интенсивности спонтанной боли в болезненной конечности по сравнению с исходным уровнем до 30 минут после блокады периферического нерва. Интенсивность спонтанной боли измеряли по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшая боль». вообразимый"
исходный уровень и 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности ощущения холода
Временное ограничение: базовый уровень и 30 мин.
Интенсивность ощущения холода (прикладывание валика, охлажденного до 20 градусов Цельсия) измеряли по шкале от 0 до 10, где 5 соответствует «нормальному» ощущению (сопоставимому с контралатеральной безболезненной конечностью). Более высокие баллы указывают на повышенную чувствительность (10 = болезненный холод); более низкие баллы представляют собой сниженную чувствительность (0 = нет ощущения холода)
базовый уровень и 30 мин.
Изменение интенсивности ощущения тепла
Временное ограничение: базовый уровень и 30 мин.
Интенсивность ощущения тепла (прикладывание валика, нагретого до 40 градусов Цельсия) измеряли по шкале от 0 до 10, где 5 представляет собой «нормальное» ощущение (сопоставимое с контралатеральной безболезненной конечностью). Более высокие баллы указывают на повышенную чувствительность (10 = болезненный жар); более низкие баллы представляют собой пониженную чувствительность (0 = нет ощущения тепла)
базовый уровень и 30 мин.
Изменение интенсивности ощущения булавочного укола
Временное ограничение: базовый уровень и 30 мин.
Интенсивность ощущения укола булавкой (применение мононити Semmes-Weinstein № 6.1, целевое усилие ~100 г) измеряли по шкале 0-10, где 5 представляет «нормальное» ощущение (сопоставимое с контралатеральной безболезненной конечностью). Более высокие баллы указывают на повышенную чувствительность (10 = острая боль); более низкие баллы представляют собой сниженную чувствительность (0 = отсутствие ощущения покалывания)
базовый уровень и 30 мин.
Изменение интенсивности ощущения кисти
Временное ограничение: базовый уровень и 30 мин.
Интенсивность щеточной чувствительности (применение SENSELab Brush-05) измеряли по шкале от 0 до 10, где 5 представляет «нормальную» чувствительность (сопоставимую с контралатеральной безболезненной конечностью). Более высокие баллы указывают на повышенную чувствительность (10 = болезненное ощущение чистки); более низкие баллы представляют собой сниженную чувствительность (0 = отсутствие ощущения чистки)
базовый уровень и 30 мин.
Сообщенные дескрипторы боли/дизестезии в опроснике NPSI
Временное ограничение: базовый уровень и 40 мин.

Сводные баллы по опроснику NPSI (опросник симптомов нейропатической боли) до и через 40 минут после блокады периферических нервов.

NPSI оценивает ранжирование участников по конкретным дескрипторам нейропатической боли, каждый из которых ранжируется по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие жжения/сдавливания/электрического удара (и т. д.), а 10 представляет сильнейшее жжение/сдавливание/электрический шок (и т. д.).

Баллы по отдельным вопросам сгруппированы (усреднены) по трем следующим подшкалам (каждая подшкала оценивается от 0 до 10):

  • Жгучая боль
  • Приступообразная боль
  • Парестезия/дизестезия
базовый уровень и 40 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201405121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться