Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere sensorische input bij centrale pijn na een beroerte (CPSP)

30 april 2018 bijgewerkt door: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Hoe "centraal" is centrale pijn na een beroerte? Onderzoek naar de rol van perifere sensorische input bij het in stand houden van centrale pijn

Prospectieve, open-label studie bij 10 patiënten met Central Post Stroke Pain (CPSP). De studie zal de effecten van perifere zenuwblokkade op spontane pijn en opgewekte thermische en mechanische reacties bij CPSP evalueren, en de bijbehorende lokale anesthetische farmacokinetiek beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Elk onderwerp moet aan alle volgende criteria voldoen:

  • Leeftijd ≥18;
  • CPSP die een bovenste of onderste ledemaat aantast, in een verdeling die volledig kan worden bedekt door een perifere zenuwblokkade;
  • Patiënt voldoet aan alle verplichte criteria voor CPSP, voldoet aan ten minste één ondersteunend criterium en heeft duidelijke CPSP op basis van waarschijnlijkheidsclassificatie.
  • Pijnduur minimaal 3 maanden;
  • Spontane pijnintensiteit (gemiddelde pijn in de afgelopen week) van ≥ 4 op 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).

Uitsluitingscriteria

Onderwerpen worden niet ingeschreven als een van de volgende criteria bestaat:

  • Geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek;
  • Aanzienlijke psychiatrische of cognitieve stoornissen;
  • Matig tot ernstig nier- of leverfalen;
  • Gelijktijdige behandeling met warfarine of andere anticoagulantia;
  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn testen

Invullen van de NPSI-vragenlijst

Sensorische mapping van de aangedane ledemaat

Kwantitatieve sensorische testen

Patiënten zullen een perifere zenuwblokkade hebben
Geneesmiddel: Echogeleide perifere zenuwblokkade met 2% lidocaïne

Patiënten krijgen een perifere zenuwblokkade met een lokaal anestheticum (lidocaïne)

Beoordeling van spontane en opgeroepen pijnreacties

Invullen van de NPSI-vragenlijst

In kaart brengen van de aangedane ledemaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de intensiteit van spontane pijn na een perifere zenuwblokkade.
Tijdsspanne: basislijn en 30 minuten
Vermindering van spontane pijnintensiteit in de pijnlijke extremiteit vanaf baseline tot 30 minuten na een perifere zenuwblokkade. Spontane pijnintensiteit werd gemeten op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergste pijn". denkbaar"
basislijn en 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de intensiteit van koude sensatie
Tijdsspanne: basislijn en 30 min
De intensiteit van het koude gevoel (toepassing van roller afgekoeld tot 20 graden Celsius) werd gemeten op een schaal van 0-10, waarbij 5 staat voor "normaal" gevoel (vergelijkbaar met contralaterale niet-pijnlijke extremiteit). Hogere scores wijzen op verhoogde gevoeligheid (10= pijnlijke verkoudheid); lagere scores vertegenwoordigen verminderde gevoeligheid (0=geen koud gevoel)
basislijn en 30 min
Verandering in de intensiteit van warme sensatie
Tijdsspanne: basislijn en 30 min
De intensiteit van het warme gevoel (aanbrenging van roller verwarmd tot 40 graden Celsius) werd gemeten op een schaal van 0-10, waarbij 5 staat voor "normaal" gevoel (vergelijkbaar met contralaterale niet-pijnlijke extremiteit). Hogere scores wijzen op een verhoogde gevoeligheid (10= pijnlijk heet); lagere scores vertegenwoordigen verminderde gevoeligheid (0=geen gevoel van warmte)
basislijn en 30 min
Verandering in de intensiteit van Pinprick Sensation
Tijdsspanne: basislijn en 30 min
De intensiteit van het speldenprikgevoel (toepassing van Semmes-Weinstein-monofilament nr. 6.1, ~100 g doelkracht) werd gemeten op een schaal van 0-10, waarbij 5 staat voor "normaal" gevoel (vergelijkbaar met contralaterale niet-pijnlijke extremiteit). Hogere scores wijzen op verhoogde gevoeligheid (10= pijnlijk scherp); lagere scores vertegenwoordigen verminderde gevoeligheid (0=geen prikkelend gevoel)
basislijn en 30 min
Verandering in de intensiteit van Brush Sensation
Tijdsspanne: basislijn en 30 min
De intensiteit van de borstelsensatie (toepassing van SENSELab Brush-05) werd gemeten op een schaal van 0-10, waarbij 5 staat voor "normale" sensatie (vergelijkbaar met contralaterale niet-pijnlijke extremiteit). Hogere scores wijzen op een verhoogde gevoeligheid (10= pijnlijk gevoel bij het poetsen); lagere scores vertegenwoordigen verminderde gevoeligheid (0=geen poetsgevoel)
basislijn en 30 min
Gerapporteerde pijn-/dysesthesiebeschrijvingen op NPSI-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn en 40 min

Samengestelde scores op NPSI-vragenlijst (Neuropathic Pain Symptom Inventory) vóór en 40 minuten na de perifere zenuwblokkade.

De NPSI beoordeelt de rangorde van de deelnemers van specifieke neuropathische pijndescriptoren, elk gerangschikt op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen branden/knijpen/elektrische schokken (enz.), en 10 staat voor ergste branden/knijpen/elektrische schokken (enz.).

De scores op individuele vragen zijn gegroepeerd (gemiddeld) in de volgende drie subschalen (elke subschaal scoort van 0 tot 10):

  • Brandende pijn
  • Paroxysmale pijn
  • Paresthesie/dysesthesie
basislijn en 40 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201405121

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren