Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer sensorisk ingång i central poststroke-smärta (CPSP)

30 april 2018 uppdaterad av: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Hur "central" är central smärta efter stroke? Undersöker rollen av perifer sensorisk input för att upprätthålla central smärta

Prospektiv, öppen studie på 10 patienter med Central Post Stroke Pain (CPSP). Studien kommer att utvärdera effekterna av perifer nervblockad på spontan smärta och framkallade termiska och mekaniska svar i CPSP, och utvärdera den associerade farmakokinetiken för lokalanestetika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Varje ämne måste uppfylla alla följande kriterier:

  • Ålder ≥18;
  • CPSP som påverkar en övre eller en nedre extremitet, i en fördelning som kan vara helt täckt av ett perifert nervblock;
  • Patienten uppfyller alla obligatoriska kriterier för CPSP, uppfyller minst ett stödjande kriterium och har definitivt CPSP genom sannolikhetsgradering.
  • Smärtans varaktighet minst 3 månader;
  • Spontan smärtintensitet (genomsnittlig smärta under den senaste veckan) på ≥ 4 på 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).

Exklusions kriterier

Ämnen kommer inte att registreras om något av följande kriterier finns:

  • Att inte ge samtycke till att delta i studien;
  • Betydande psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning;
  • Måttlig till svår njur- eller leversvikt;
  • Samtidig behandling med warfarin eller andra antikoagulantia;
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärttestning

Ifyllande av NPSI frågeformulär

Sensorisk kartläggning av den drabbade extremiteten

Kvantitativ sensorisk testning

Patienterna kommer att ha en perifer nervblockad
Läkemedel: Ultraljudsledd perifer nervblockad med 2% lidokain

Patienterna kommer att ha en perifer nervblockad med lokalbedövning (lidokain)

Bedömning av spontana och framkallade smärtreaktioner

Ifyllande av NPSI frågeformulär

Kartläggning av den drabbade extremiteten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av spontan smärtintensitet efter ett perifert nervblock.
Tidsram: baslinje och 30 minuter
Minskning av spontan smärtintensitet i den smärtsamma extremiteten från baslinjen till 30 minuter efter ett perifert nervblock. Spontan smärtintensitet mättes på 0-10 numerisk betygsskala (NRS), där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta smärta" tänkbar"
baslinje och 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intensiteten av kall känsla
Tidsram: baslinje och 30 min
Intensiteten av kall känsla (applicering av rulle kyld till 20 grader Celsius) mättes på en skala 0-10, där 5 representerar "normal" känsla (jämförbar med kontralateral icke-smärtande extremitet). Högre poäng indikerar ökad känslighet (10= smärtsam förkylning); lägre poäng representerar minskad känslighet (0=ingen kall känsla)
baslinje och 30 min
Förändring i intensiteten av varm känsla
Tidsram: baslinje och 30 min
Intensiteten av varm känsla (applicering av rulle uppvärmd till 40 grader Celsius) mättes på en skala 0-10, där 5 representerar "normal" känsla (jämförbar med kontralateral icke-smärtande extremitet). Högre poäng indikerar ökad känslighet (10= smärtsamt varmt); lägre poäng representerar minskad känslighet (0=ingen värmekänsla)
baslinje och 30 min
Förändring i intensiteten av nålstickskänsla
Tidsram: baslinje och 30 min
Intensiteten av nålstickskänsla (applicering av Semmes-Weinstein monofilament #6.1, ~100 g målkraft) mättes på en skala 0-10, där 5 representerar "normal" känsla (jämförbar med kontralateral icke-smärtande extremitet). Högre poäng indikerar ökad känslighet (10= smärtsamt skarpt); lägre poäng representerar minskad känslighet (0=ingen stickande känsla)
baslinje och 30 min
Förändring i intensiteten av borstsensation
Tidsram: baslinje och 30 min
Intensiteten av borstsensation (applicering av SENSELab Brush-05) mättes på en skala 0-10, där 5 representerar "normal" känsla (jämförbar med kontralateral icke-smärtande extremitet). Högre poäng indikerar ökad känslighet (10= smärtsam borstningskänsla); lägre poäng representerar minskad känslighet (0=ingen borstningskänsla)
baslinje och 30 min
Rapporterade smärt-/dysestesibeskrivningar på NPSI-enkät
Tidsram: baslinje och 40 min

Sammansatta poäng på NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) frågeformulär före och 40 minuter efter det perifera nervblocket.

NPSI bedömer deltagarnas rangordning av specifika neuropatiska smärtdeskriptorer, var och en rankad på en 0-10 skala, där 0 representerar ingen bränning/klämning/elektriska stötar (etc), och 10 representerar värsta sveda/klämning/elektriska stötar (etc).

Poängen på individuella frågor är grupperade (genomsnittliga) i de tre följande underskalorna (varje underskala poäng varierar från 0 till 10):

  • Brännande smärta
  • Paroxysmal smärta
  • Parestesi/dysestesi
baslinje och 40 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201405121

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central Post Stroke Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera