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Entrée sensorielle périphérique dans la douleur post-AVC centrale (PCSP)

30 avril 2018 mis à jour par: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

À quel point la douleur post-AVC est-elle « centrale » ? Enquête sur le rôle de l'entrée sensorielle périphérique dans le maintien de la douleur centrale

Étude prospective en ouvert chez 10 patients souffrant de douleur post-AVC centrale (DCPC). L'étude évaluera les effets du blocage des nerfs périphériques sur la douleur spontanée et les réponses thermiques et mécaniques évoquées dans le CPSP, et évaluera la pharmacocinétique de l'anesthésique local associé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Chaque sujet doit répondre à tous les critères suivants :

  • Âge ≥18 ;
  • CPSP affectant un membre supérieur ou inférieur, dans une distribution pouvant être entièrement recouverte par un bloc nerveux périphérique ;
  • Le patient remplit tous les critères obligatoires pour le CPSP, remplit au moins un critère de soutien et a un CPSP défini par classement de probabilité.
  • Durée de la douleur d'au moins 3 mois ;
  • Intensité de la douleur spontanée (douleur moyenne au cours de la semaine précédente) ≥ 4 sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR) 0-10.

Critère d'exclusion

Les sujets ne seront pas inscrits si l'un des critères suivants existe :

  • Ne pas donner son consentement pour participer à l'étude ;
  • Déficience psychiatrique ou cognitive importante ;
  • Insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère ;
  • Traitement concomitant avec de la warfarine ou d'autres anticoagulants ;
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test de douleur

Remplir le questionnaire NPSI

Cartographie sensorielle du membre atteint

Tests sensoriels quantitatifs

Les patients auront un blocage nerveux périphérique
Médicament: Bloc nerveux périphérique échoguidé avec 2 % de lidocaïne

Les patients auront un bloc nerveux périphérique avec un anesthésique local (lidocaïne)

Évaluation des réponses spontanées et évoquées à la douleur

Remplir le questionnaire NPSI

Cartographie du membre atteint

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'intensité de la douleur spontanée après un bloc nerveux périphérique.
Délai: ligne de base et 30 minutes
Réduction de l'intensité de la douleur spontanée dans l'extrémité douloureuse de la ligne de base à 30 minutes après un bloc nerveux périphérique. L'intensité de la douleur spontanée a été mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, où 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur imaginable"
ligne de base et 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la sensation de froid
Délai: ligne de base et 30 min
L'intensité de la sensation de froid (application d'un rouleau refroidi à 20 degrés Celsius) a été mesurée sur une échelle de 0 à 10, où 5 représente une sensation "normale" (comparable à l'extrémité controlatérale non douloureuse). Des scores plus élevés indiquent une sensibilité accrue (10 = froid douloureux); les scores inférieurs représentent une sensibilité réduite (0 = pas de sensation de froid)
ligne de base et 30 min
Modification de l'intensité de la sensation de chaleur
Délai: ligne de base et 30 min
L'intensité de la sensation de chaleur (application d'un rouleau chauffé jusqu'à 40 degrés Celsius) a été mesurée sur une échelle de 0 à 10, où 5 représente une sensation "normale" (comparable à l'extrémité controlatérale non douloureuse). Des scores plus élevés indiquent une sensibilité accrue (10 = chaud douloureux); les scores inférieurs représentent une sensibilité réduite (0=pas de sensation de chaleur)
ligne de base et 30 min
Modification de l'intensité de la sensation de piqûre d'épingle
Délai: ligne de base et 30 min
L'intensité de la sensation de piqûre d'épingle (application du monofilament Semmes-Weinstein # 6.1, force cible d'environ 100 g) a été mesurée sur une échelle de 0 à 10, où 5 représente la sensation "normale" (comparable à l'extrémité controlatérale non douloureuse). Des scores plus élevés indiquent une sensibilité accrue (10 = pointu douloureux) ; les scores inférieurs représentent une sensibilité réduite (0 = pas de sensation de piqûre)
ligne de base et 30 min
Modification de l'intensité de la sensation de brossage
Délai: ligne de base et 30 min
L'intensité de la sensation de brossage (application de SENSELab Brush-05) a été mesurée sur une échelle de 0 à 10, où 5 représente une sensation "normale" (comparable à l'extrémité controlatérale non douloureuse). Des scores plus élevés indiquent une sensibilité accrue (10 = sensation de brossage douloureuse) ; les scores inférieurs représentent une sensibilité réduite (0 = pas de sensation de brossage)
ligne de base et 30 min
Descripteurs de douleur/dysesthésie rapportés sur le questionnaire NPSI
Délai: ligne de base et 40 min

Scores composites au questionnaire NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) avant et 40 minutes après le bloc nerveux périphérique.

Le NPSI évalue le classement des participants des descripteurs spécifiques de la douleur neuropathique, chacun classé sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente l'absence de brûlure/compression/chocs électriques (etc.), et 10 représente les pires brûlures/compression/chocs électriques (etc.).

Les scores des questions individuelles sont regroupés (moyennés) dans les trois sous-échelles suivantes (chaque sous-échelle étant comprise entre 0 et 10) :

  • Douleur brûlante
  • Douleur paroxystique
  • Paresthésie/dysesthésie
ligne de base et 40 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Aarhus University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Première publication (Estimation)

28 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201405121

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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