Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer sensorisk inndata i sentral postslagsmerte (CPSP)

30. april 2018 oppdatert av: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Hvor "sentral" er sentral smerte etter slag? Undersøker rollen til perifer sensorisk inndata i å opprettholde sentral smerte

Prospektiv, åpen studie med 10 pasienter med sentral post-slagsmerte (CPSP). Studien vil evaluere effekten av perifer nerveblokkade på spontan smerte og fremkalte termiske og mekaniske responser i CPSP, og vurdere den assosierte lokalbedøvelsesfarmakokinetikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Hvert emne må oppfylle alle følgende kriterier:

  • Alder ≥18;
  • CPSP som påvirker en øvre eller en nedre lem, i en fordeling som kan være fullstendig dekket av en perifer nerveblokk;
  • Pasienten oppfyller alle obligatoriske kriterier for CPSP, oppfyller minst ett støttekriterie, og har sikker CPSP etter sannsynlighetsgradering.
  • Smertevarighet minst 3 måneder;
  • Spontan smerteintensitet (gjennomsnittlig smerte siste uke) på ≥ 4 på 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).

Eksklusjonskriterier

Emner vil ikke bli påmeldt hvis noen av følgende kriterier eksisterer:

  • Ikke gi samtykke til å delta i studien;
  • Betydelig psykiatrisk eller kognitiv svikt;
  • Moderat til alvorlig nyre- eller leversvikt;
  • Samtidig behandling med warfarin eller andre antikoagulantia;
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smertetesting

Utfylling av NPSI spørreskjema

Sensorisk kartlegging av det berørte lemmet

Kvantitativ sensorisk testing

Pasienter vil ha en perifer nerveblokade
Legemiddel: Ultralydveiledet perifer nerveblokk med 2 % lidokain

Pasienter vil ha en perifer nerveblokkade med lokalbedøvelse (lidokain)

Vurdering av spontane og fremkalte smerteresponser

Utfylling av NPSI spørreskjema

Kartlegging av det berørte lemmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i spontan smerteintensitet etter en perifer nerveblokk.
Tidsramme: baseline og 30 minutter
Reduksjon i spontan smerteintensitet i den smertefulle ekstremiteten fra baseline til 30 minutter etter en perifer nerveblokk. Spontan smerteintensitet ble målt på 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 representerer "ingen smerte", og 10 representerer "verste smerte". tenkelig"
baseline og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensiteten av kuldefølelse
Tidsramme: baseline og 30 min
Intensiteten av kuldefølelse (påføring av rulle nedkjølt til 20 grader Celsius) ble målt på skalaen 0-10, der 5 representerer "normal" følelse (sammenlignbar med kontralateral ikke-smertefull ekstremitet). Høyere skårer indikerer økt sensitivitet (10= smertefull forkjølelse); lavere skåre representerer redusert følsomhet (0=ingen kald følelse)
baseline og 30 min
Endring i intensiteten til varm følelse
Tidsramme: baseline og 30 min
Intensiteten av varm følelse (påføring av rulle oppvarmet til 40 grader Celsius) ble målt på skalaen 0-10, der 5 representerer "normal" følelse (sammenlignbar med kontralateral ikke-smertefull ekstremitet). Høyere skårer indikerer økt følsomhet (10 = smertefullt varmt); lavere skår representerer redusert følsomhet (0=ingen varmefølelse)
baseline og 30 min
Endring i intensiteten til nålestikksensasjon
Tidsramme: baseline og 30 min
Intensiteten av nålestikkfølelse (påføring av Semmes-Weinstein monofilament #6.1, ~100g målkraft) ble målt på skalaen 0-10, der 5 representerer "normal" følelse (sammenlignbar med kontralateral ikke-smertefull ekstremitet). Høyere skårer indikerer økt følsomhet (10 = smertefullt skarpt); lavere skåre representerer redusert følsomhet (0=ingen stikkende følelse)
baseline og 30 min
Endring i intensiteten til børstefølelsen
Tidsramme: baseline og 30 min
Intensiteten av børstefølelse (påføring av SENSELab Brush-05) ble målt på skalaen 0-10, der 5 representerer "normal" følelse (sammenlignbar med kontralateral ikke-smertefull ekstremitet). Høyere skårer indikerer økt følsomhet (10 = smertefull børstefølelse); lavere skår representerer redusert følsomhet (0=ingen børstefølelse)
baseline og 30 min
Rapporterte smerte-/dysestesibeskrivelser på NPSI-spørreskjema
Tidsramme: baseline og 40 min

Sammensatte skårer på NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) spørreskjema før og 40 minutter etter den perifere nerveblokken.

NPSI vurderer deltakerrangering av spesifikke nevropatiske smertedeskriptorer, hver rangert på en 0-10 skala, der 0 representerer ingen brenning/klemming/elektriske støt (etc), og 10 representerer verste brenning/klemming/elektriske støt (osv).

Poengsummene på individuelle spørsmål er gruppert (gjennomsnittet) i de tre følgende underskalaene (hver underskala skårer fra 0 til 10):

  • Brennende smerte
  • Paroksysmal smerte
  • Parestesi/dysestesi
baseline og 40 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201405121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere