在健康男性志愿者中单剂量 SC 注射 TransCon PEG Treprostinil 的剂量递增、MTD、安全性和 PK 研究

纳入标准：

1. 受试者自愿书面知情同意参与研究
2. 受试者是筛选时年龄在 18 至 50 岁之间的健康男性
3. 受试者的体重必须在 60 到 120 公斤之间，包括在内，体重指数在 19.0-32.0 之间 kg/m2，包括在筛选
4. 受试者的病史、体格检查、生命体征、心电图和临床实验室结果在正常范围内，或在筛选时被研究者认为无临床意义
5. 受试者同意在入住前 14 天不服用任何处方药，并在入住前 7 天不服用任何非处方药（复合维生素除外）或草药补充剂 基线直至退出研究（除非由研究者规定治疗 AE）
6. 受试者同意从入住前三天到退出研究期间戒酒
7. 受试者同意从登记入住到退出研究之前避免剧烈运动
8. 受试者能够与研究人员进行有效沟通，并在遵守方案要求方面被认为是可靠、愿意和合作的

排除标准：

1. 受试者在筛查体检、12 导联心电图或实验室检查中发现任何临床相关异常
2. 受试者有过敏反应史、先前记录的超敏反应或对任何药物有临床意义的异质反应
3. 受试者有神经、心血管、呼吸、内分泌、血液、肝、肾、胃肠道、泌尿生殖系统、肺和/或肌肉骨骼疾病的临床显着病史；青光眼;精神障碍或任何其他慢性疾病，无论是否通过药物控制
4. 受试者有体位性低血压或不明原因的晕厥病史
5. 受试者的血压在筛选或基线时收缩压低于 85 mmHg 或舒张压低于 50 mmHg
6. 在筛选或基线静坐 5 分钟后，受试者的脉搏率大于 90 bpm
7. 受试者有高血压病史
8. 受试者在筛选或基线时的收缩压大于 150 mmHg 或舒张压大于 90 mmHg
9. 受试者有可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的易感病症
10. 受试者在 HIV 感染、HBsAg 或 HCV 抗体筛查访视时检测呈阳性
11. 受试者目前使用烟草制品或在基线前六个月内有烟草使用史
12. 受试者有酗酒史或与酗酒合理相关的器官功能损伤史或当前损伤
13. 受试者有滥用合法或非法药物的历史或当前证据，或滥用药物的尿液筛查呈阳性
14. 受试者有异常出血倾向的病史
15. 受试者在基线前 4 周内献过血或血浆或失血过多（大于 450 毫升）
16. 受试者在筛选前 30 天内参加过任何药物研究