抑郁症的社会心理团体干预 (PsySysNe)
2017年11月22日 更新者：University of Eastern Finland
抑郁症的心理社会团体干预：治疗效果的系统和神经生理学相关性。随机对照试验
共有 384 名患有慢性抑郁症的患者将被随机分配接受为期五个月的照常治疗、CBASP 或交友治疗。
主要结果是 Montgomery-Åsberg 抑郁量表的变化。
次要结果包括自我报告的精神症状的变化、从静脉血样中确定的生物标志物和神经生理学参数。
数据收集在干预前和干预后阶段（即基线和五个月）进行。
干预后六个月，将向参与者发送后续调查问卷。
研究概览
详细说明
与 TAU 相比，20 周组 CBASP 的疗效通过 RCT 在精神病门诊进行评估。
招聘完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Savo
-
Kuopio、North Savo、芬兰、70211
- University of Eastern Finland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 持续至少两年的中度或重度重度抑郁症或“双重抑郁症”（心境恶劣和同时出现中度/重度重度抑郁症）或持续至少两年的中度或重度重度抑郁症，在此期间仅部分缓解
排除标准：
- 精神障碍
- 躁郁症
- 目前滥用药物（不包括尼古丁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CBASP
心理治疗的认知行为系统是针对慢性抑郁症的基于手册的团体干预（20 周）。
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慢性抑郁症患者的认知行为群体干预
常规精神科门诊治疗（个别辅导）
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有源比较器：结交
交友是一种社会支持干预
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慢性抑郁症患者的认知行为群体干预
常规精神科门诊治疗（个别辅导）
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有源比较器：照常治疗
常规精神科门诊治疗（个别辅导）
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慢性抑郁症患者的认知行为群体干预
社会支持干预，每周一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：基线和干预后（5 个月时）
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表
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基线和干预后（5 个月时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血生物标志物
大体时间：基线和干预后（5 个月）
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在干预前后采集血样。
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基线和干预后（5 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经生理学测量。
大体时间：基线和干预后（5 个月）
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脑电图
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基线和干预后（5 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soili Lehto, Professor、University of Eastern Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月26日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月22日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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