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うつ病に対する心理社会的集団介入 (PsySysNe)

2017年11月22日 更新者：University of Eastern Finland

うつ病に対する心理社会的グループ介入：治療効果の全身的および神経生理学的相関。無作為対照試験

慢性うつ病性障害に苦しむ合計 384 人の患者が無作為に割り付けられ、通常どおりの治療を受けるか、CBASP を受けるか、5 か月間仲良くなります。 主要な結果は、モンゴメリー・オースベルグうつ病尺度の変化です。 副次的転帰には、自己申告による精神症状、静脈血サンプルから決定されたバイオマーカー、および神経生理学的パラメーターの変化が含まれます。 データ収集は、介入前および介入後の段階 (すなわち、ベースライン時および 5 か月時) で実行されます。 フォローアップアンケートは、介入の6か月後に参加者に送信されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

TAU と比較した 20 週間のグループ CBASP の有効性は、精神科の外来診療所で RCT によって評価されます。 募集は終了しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
    • North Savo
      • Kuopio、North Savo、フィンランド、70211
        • University of Eastern Finland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • 中等度または重度の大うつ病で、最低 2 年間持続するか、「二重うつ病」（気分変調症と中等度/重度の大うつ病が同時に発生する）、または 中等度または重度の大うつ病で、最低 2 年間持続し、期間中に部分的にしか寛解しない

除外基準:

  • 精神病性障害
  • 双極性障害
  • 現在の薬物乱用 (ニコチンを除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CBASP
Cognitive Behavioral System of Psychotherapy は、chr うつ病 (20 週間) に対する手動ベースのグループ介入です。
行動：CBASP
慢性うつ病患者に対する認知行動グループ介入
他の：通常通りの治療
従来の精神科外来（個別相談）
アクティブコンパレータ：仲良くなる
友達になることは社会的支援の介入です
行動：CBASP
慢性うつ病患者に対する認知行動グループ介入
他の：通常通りの治療
従来の精神科外来（個別相談）
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
従来の精神科外来（個別相談）
行動：CBASP
慢性うつ病患者に対する認知行動グループ介入
行動：仲良くなる
社会的支援の介入、週に 1 回のセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠：ベースライン時と介入後 (5 か月時)
Montgomery-Åsberg うつ病評価尺度
ベースライン時と介入後 (5 か月時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血バイオマーカー
時間枠：ベースライン時と介入後 (5 か月)
介入の前後に血液サンプルを採取します。
ベースライン時と介入後 (5 か月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経生理学的測定。
時間枠：ベースライン時と介入後 (5 か月)
脳波
ベースライン時と介入後 (5 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Eastern Finland

協力者

Jyväskylä Central Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Soili Lehto, Professor、University of Eastern Finland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月22日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PsySysNe

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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