Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale gruppeintervensjoner for depresjon (PsySysNe)

22. november 2017 oppdatert av: University of Eastern Finland

Psykososiale gruppeintervensjoner for depresjon: systemiske og nevrofysiologiske korrelater av behandlingseffekt. En randomisert, kontrollert prøveversjon

Totalt 384 pasienter som lider av kronisk depressiv lidelse vil bli randomisert til å motta behandling som vanlig, CBASP, eller bli venn i en periode på fem måneder. Det primære resultatet er endring i Montgomery-Åsberg Depression Scale. Sekundære utfall inkluderer endringer i selvrapporterte psykiatriske symptomer, biomarkører bestemt fra venøse blodprøver og nevrofysiologiske parametere. Datainnsamlingen utføres før og etter intervensjonsstadier (dvs. ved baseline og ved fem måneder). Et oppfølgingsskjema sendes til deltakerne seks måneder etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av 20-ukers gruppe-CBASP sammenlignet med TAU er evaluert av RCT i en psykiatrisk poliklinikk. Rekrutteringen er gjennomført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finland, 70211
        • University of Eastern Finland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Moderat eller alvorlig alvorlig depresjon med varighet på minimum to år ELLER "dobbel depresjon" (dystymi og moderat/alvorlig alvorlig depresjon samtidig) ELLER moderat eller alvorlig alvorlig depresjon med varighet på minimum to år, bare delvis remittert i løpet av tidsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk lidelse
  • Bipolar lidelse
  • Nåværende rusmisbruk (unntatt nikotin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBASP
Kognitivt atferdssystem for psykoterapi er en manuell-basert gruppeintervensjon for chr depresjon (20 uker).
Atferdsmessig: CBASP
Kognitiv atferdsgruppeintervensjon for personer som lider av kronisk depresjon
Annen: Behandling som vanlig
Konvensjonell psykiatrisk poliklinisk behandling (individuell rådgivning)
Aktiv komparator: Bli venn
Å bli venn er en sosial støtteintervensjon
Atferdsmessig: CBASP
Kognitiv atferdsgruppeintervensjon for personer som lider av kronisk depresjon
Annen: Behandling som vanlig
Konvensjonell psykiatrisk poliklinisk behandling (individuell rådgivning)
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Konvensjonell psykiatrisk poliklinisk behandling (individuell rådgivning)
Atferdsmessig: CBASP
Kognitiv atferdsgruppeintervensjon for personer som lider av kronisk depresjon
Atferdsmessig: Bli venn
Sosial støtteintervensjon, økter en gang i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon (ved 5 måneder)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Ved baseline og etter intervensjon (ved 5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifere blodbiomarkører
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon (ved 5 mnd)
Blodprøver tas før og etter intervensjon.
Ved baseline og etter intervensjon (ved 5 mnd)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofysiologiske målinger.
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon (5 mnd)
eg
Ved baseline og etter intervensjon (5 mnd)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbeidspartnere

Jyväskylä Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soili Lehto, Professor, University of Eastern Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PsySysNe

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere