Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale gruppeinterventioner til depression (PsySysNe)

22. november 2017 opdateret af: University of Eastern Finland

Psykosociale gruppeinterventioner til depression: Systemiske og neurofysiologiske korrelater af behandlingseffekt. Et randomiseret, kontrolleret forsøg

I alt 384 patienter, der lider af kronisk depressiv lidelse, vil blive randomiseret til at modtage behandling som sædvanlig, CBASP eller blive venner i en periode på fem måneder. Det primære resultat er ændring i Montgomery-Åsberg Depression Scale. Sekundære resultater omfatter ændringer i selvrapporterede psykiatriske symptomer, biomarkører bestemt ud fra venøse blodprøver og neurofysiologiske parametre. Dataindsamlingen udføres før og efter interventionsstadier (dvs. ved baseline og efter fem måneder). Et opfølgende spørgeskema udsendes til deltagerne seks måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​20-ugers gruppe-CBASP sammenlignet med TAU evalueres af RCT i et psykiatrisk ambulatorium. Rekruttering er gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finland, 70211
        • University of Eastern Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Moderat eller svær svær depression med varighed af minimum to år ELLER "dobbelt depression" (dystymi og moderat/svær svær depression samtidigt) ELLER moderat eller svær svær depression med en varighed på minimum to år, kun delvist remitteret i tidsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk lidelse
  • Maniodepressiv
  • Nuværende stofmisbrug (undtagen nikotin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBASP
Cognitive Behavioral System of Psychotherapy er en manuel-baseret gruppeintervention for chr depression (20 uger).
Adfærdsmæssigt: CBASP
Kognitiv adfærdsgruppeintervention for personer, der lider af kronisk depression
Andet: Behandling som sædvanlig
Konventionel psykiatrisk ambulant behandling (individuel rådgivning)
Aktiv komparator: Venskab
Venskab er en social støtteindsats
Adfærdsmæssigt: CBASP
Kognitiv adfærdsgruppeintervention for personer, der lider af kronisk depression
Andet: Behandling som sædvanlig
Konventionel psykiatrisk ambulant behandling (individuel rådgivning)
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Konventionel psykiatrisk ambulant behandling (individuel rådgivning)
Adfærdsmæssigt: CBASP
Kognitiv adfærdsgruppeintervention for personer, der lider af kronisk depression
Adfærdsmæssigt: Venskab
Social støtteintervention, sessioner en gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (ved 5 måneder)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Ved baseline og efter intervention (ved 5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifere blodbiomarkører
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (ved 5 mdr.)
Blodprøver udtages før og efter intervention.
Ved baseline og efter intervention (ved 5 mdr.)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologiske målinger.
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (5 mdr.)
eg
Ved baseline og efter intervention (5 mdr.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbejdspartnere

Jyväskylä Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soili Lehto, Professor, University of Eastern Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PsySysNe

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med CBASP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner