Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální skupinové intervence pro depresi (PsySysNe)

22. listopadu 2017 aktualizováno: University of Eastern Finland

Psychosociální skupinové intervence u deprese: systémové a neurofyziologické koreláty účinku léčby. Randomizovaná, řízená zkouška

Celkem 384 pacientů trpících chronickou depresivní poruchou bude randomizováno k léčbě jako obvykle, CBASP nebo přátelství po dobu pěti měsíců. Primárním výsledkem je změna Montgomery-Åsbergovy škály deprese. Sekundární výsledky zahrnují změny v psychiatrických příznacích, které si sami hlásili, biomarkery stanovené ze vzorků žilní krve a neurofyziologické parametry. Sběr dat se provádí ve fázích před a po intervenci (tj. na začátku a po pěti měsících). Následný dotazník je účastníkům zaslán šest měsíců po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost 20týdenní skupinové CBASP ve srovnání s TAU je hodnocena pomocí RCT v psychiatrických ambulancích. Nábor je dokončen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finsko, 70211
        • University of Eastern Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Středně těžká nebo těžká závažná deprese trvající minimálně dva roky NEBO „dvojitá deprese“ (dysthymie a středně těžká/těžká velká deprese současně) NEBO středně těžká nebo těžká závažná deprese s trváním minimálně dvou let, pouze částečně odeznívající během časového období

Kritéria vyloučení:

  • Psychotická porucha
  • Bipolární porucha
  • Současné zneužívání návykových látek (kromě nikotinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBASP
Kognitivně-behaviorální systém psychoterapie je manuální skupinová intervence pro chronickou depresi (20 týdnů).
Behaviorální: CBASP
Kognitivně behaviorální skupinová intervence pro jedince trpící chronickou depresí
Jiný: Léčba jako obvykle
Konvenční psychiatrická ambulantní léčba (individuální poradenství)
Aktivní komparátor: Přátelství
Přátelství je intervence sociální podpory
Behaviorální: CBASP
Kognitivně behaviorální skupinová intervence pro jedince trpící chronickou depresí
Jiný: Léčba jako obvykle
Konvenční psychiatrická ambulantní léčba (individuální poradenství)
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Konvenční psychiatrická ambulantní léčba (individuální poradenství)
Behaviorální: CBASP
Kognitivně behaviorální skupinová intervence pro jedince trpící chronickou depresí
Behaviorální: Přátelství
Intervence sociální podpory, sezení jednou týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Na začátku a po intervenci (po 5 měsících)
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese
Na začátku a po intervenci (po 5 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery periferní krve
Časové okno: Na základní linii a po intervenci (po 5 měsících)
Vzorky krve se odebírají před a po zákroku.
Na základní linii a po intervenci (po 5 měsících)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologická měření.
Časové okno: Na základní linii a po intervenci (5 měsíců)
např
Na základní linii a po intervenci (5 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Spolupracovníci

Jyväskylä Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soili Lehto, Professor, University of Eastern Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PsySysNe

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBASP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit