Psykosociala gruppinterventioner för depression (PsySysNe)
22 november 2017 uppdaterad av: University of Eastern Finland
Psykosociala gruppinterventioner för depression: systemiska och neurofysiologiska korrelationer av behandlingseffekt. Ett randomiserat, kontrollerat försök
Totalt 384 patienter som lider av kronisk depressiv sjukdom kommer att randomiseras för att få behandling som vanligt, CBASP, eller bli vän under en period av fem månader.
Det primära resultatet är förändring i Montgomery-Åsberg Depression Scale.
Sekundära resultat inkluderar förändringar i självrapporterade psykiatriska symtom, biomarkörer bestämda från venösa blodprover och neurofysiologiska parametrar.
Datainsamlingen utförs före och efter interventionsstadierna (d.v.s. vid baslinjen och vid fem månader).
Ett uppföljande frågeformulär skickas till deltagarna sex månader efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av 20-veckors grupp-CBASP jämfört med TAU utvärderas av RCT på en psykiatrisk öppenvårdsmottagning.
Rekryteringen är klar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Måttlig eller svår depression med en varaktighet på minst två år ELLER "dubbel depression" (dystymi och måttlig/svår depression samtidigt) ELLER måttlig eller svår depression med en varaktighet på minst två år, endast delvis remitterad under tidsperioden
Exklusions kriterier:
- Psykotisk störning
- Bipolär sjukdom
- Aktuellt missbruk (exklusive nikotin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBASP
Cognitive Behavioral System of Psychotherapy är en manualbaserad gruppintervention för chr depression (20 veckor).
|
Kognitiv beteendegruppintervention för individer som lider av kronisk depression
Konventionell psykiatrisk öppenvård (individuell rådgivning)
|
|
Aktiv komparator: Att bli vän
Att bli vän är en social stödinsats
|
Kognitiv beteendegruppintervention för individer som lider av kronisk depression
Konventionell psykiatrisk öppenvård (individuell rådgivning)
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Konventionell psykiatrisk öppenvård (individuell rådgivning)
|
Kognitiv beteendegruppintervention för individer som lider av kronisk depression
Socialstödsinsats, sessioner en gång i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Vid baslinjen och efter intervention (vid 5 månader)
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
|
Vid baslinjen och efter intervention (vid 5 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer för perifert blod
Tidsram: Vid baslinjen och efter intervention (vid 5 månader)
|
Blodprover tas före och efter intervention.
|
Vid baslinjen och efter intervention (vid 5 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiska mätningar.
Tidsram: Vid baslinjen och efter intervention (5 månader)
|
eeg
|
Vid baslinjen och efter intervention (5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Soili Lehto, Professor, University of Eastern Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PsySysNe
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .