Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczne interwencje grupowe w przypadku depresji (PsySysNe)

22 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland

Psychospołeczne interwencje grupowe w leczeniu depresji: ogólnoustrojowe i neurofizjologiczne korelaty efektu leczenia. Randomizowana, kontrolowana próba

W sumie 384 pacjentów cierpiących na chroniczne zaburzenie depresyjne zostanie losowo przydzielonych do leczenia zwykłego, CBASP lub zaprzyjaźnienia się przez okres pięciu miesięcy. Głównym rezultatem jest zmiana skali depresji Montgomery-Åsberg. Drugorzędne wyniki obejmują zmiany zgłaszanych przez pacjentów objawów psychiatrycznych, biomarkery określone na podstawie próbek krwi żylnej oraz parametry neurofizjologiczne. Gromadzenie danych odbywa się na etapach przed i po interwencji (tj. na początku i po pięciu miesiącach). Kwestionariusz uzupełniający jest wysyłany do uczestników sześć miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność 20-tygodniowej grupy CBASP w porównaniu z TAU ocenia się metodą RCT w poradniach psychiatrycznych. Rekrutacja jest zakończona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlandia, 70211
        • University of Eastern Finland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Umiarkowana lub ciężka depresja trwająca co najmniej dwa lata LUB „podwójna depresja” (dystymia i umiarkowana/ciężka depresja jednocześnie) LUB umiarkowana lub ciężka depresja trwająca co najmniej dwa lata, tylko częściowo ustępująca w tym okresie

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Bieżące nadużywanie substancji (z wyłączeniem nikotyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBASP
Poznawczo-behawioralny system psychoterapii to ręczna interwencja grupowa dla depresji chr (20 tygodni).
Behawioralne: CBASP
Grupowa interwencja poznawczo-behawioralna dla osób cierpiących na przewlekłą depresję
Inny: Leczenie jak zwykle
Konwencjonalne psychiatryczne leczenie ambulatoryjne (poradnictwo indywidualne)
Aktywny komparator: Zaprzyjaźnić się
Zaprzyjaźnianie się to interwencja wsparcia społecznego
Behawioralne: CBASP
Grupowa interwencja poznawczo-behawioralna dla osób cierpiących na przewlekłą depresję
Inny: Leczenie jak zwykle
Konwencjonalne psychiatryczne leczenie ambulatoryjne (poradnictwo indywidualne)
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Konwencjonalne psychiatryczne leczenie ambulatoryjne (poradnictwo indywidualne)
Behawioralne: CBASP
Grupowa interwencja poznawczo-behawioralna dla osób cierpiących na przewlekłą depresję
Behawioralne: Zaprzyjaźnić się
Interwencja wsparcia społecznego, sesje raz w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (po 5 miesiącach)
Skala oceny depresji Montgomery-Łsberg
Na początku i po interwencji (po 5 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery krwi obwodowej
Ramy czasowe: Na początku badania i po interwencji (po 5 miesiącach)
Próbki krwi są pobierane przed i po interwencji.
Na początku badania i po interwencji (po 5 miesiącach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary neurofizjologiczne.
Ramy czasowe: Na początku badania i po interwencji (5 miesięcy)
np
Na początku badania i po interwencji (5 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Współpracownicy

Jyväskylä Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Soili Lehto, Professor, University of Eastern Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PsySysNe

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBASP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj