Interventions psychosociales de groupe pour la dépression (PsySysNe)
22 novembre 2017 mis à jour par: University of Eastern Finland
Interventions psychosociales de groupe pour la dépression : corrélats systémiques et neurophysiologiques de l'effet du traitement. Un essai randomisé et contrôlé
Un total de 384 patients souffrant de troubles dépressifs chroniques seront randomisés pour recevoir un traitement habituel, CBASP, ou se lier d'amitié pendant une période de cinq mois.
Le résultat principal est le changement de l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg.
Les critères de jugement secondaires comprennent les changements dans les symptômes psychiatriques autodéclarés, les biomarqueurs déterminés à partir d'échantillons de sang veineux et les paramètres neurophysiologiques.
La collecte de données est effectuée aux étapes pré- et post-intervention (c'est-à-dire au départ et à cinq mois).
Un questionnaire de suivi est envoyé aux participants six mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité du groupe de 20 semaines-CBASP par rapport au TAU est évaluée par ECR dans une clinique ambulatoire psychiatrique.
Le recrutement est terminé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finlande, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Dépression majeure modérée ou sévère d'une durée d'au moins deux ans OU "double dépression" (dysthymie et dépression majeure modérée/sévère simultanément) OU dépression majeure modérée ou sévère d'une durée d'au moins deux ans, seulement partiellement remise au cours de la période
Critère d'exclusion:
- Trouble psychotique
- Trouble bipolaire
- Toxicomanie actuelle (hors nicotine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CBASP
Le système cognitivo-comportemental de psychothérapie est une intervention manuelle de groupe pour la dépression chronique (20 semaines).
|
Intervention cognitivo-comportementale de groupe pour les personnes souffrant de dépression chronique
Traitement ambulatoire psychiatrique conventionnel (conseil individuel)
|
|
Comparateur actif: Se lier d'amitié
L'amitié est une intervention de soutien social
|
Intervention cognitivo-comportementale de groupe pour les personnes souffrant de dépression chronique
Traitement ambulatoire psychiatrique conventionnel (conseil individuel)
|
|
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement ambulatoire psychiatrique conventionnel (conseil individuel)
|
Intervention cognitivo-comportementale de groupe pour les personnes souffrant de dépression chronique
Intervention de soutien social, séances une fois par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La dépression
Délai: Au départ et après l'intervention (à 5 mois)
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg
|
Au départ et après l'intervention (à 5 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs sanguins périphériques
Délai: Au départ et après l'intervention (à 5 mois)
|
Des échantillons de sang sont prélevés avant et après l'intervention.
|
Au départ et après l'intervention (à 5 mois)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures neurophysiologiques.
Délai: Au départ et après l'intervention (5 mois)
|
eeg
|
Au départ et après l'intervention (5 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soili Lehto, Professor, University of Eastern Finland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PsySysNe
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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