Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaaliset ryhmäinterventiot masennukseen (PsySysNe)

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Eastern Finland

Psykososiaaliset ryhmäinterventiot masennukseen: Hoidon vaikutuksen systeemiset ja neurofysiologiset korrelaatiot. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Yhteensä 384 kroonisesta masennuksesta kärsivää potilasta satunnaistetaan saamaan normaalia hoitoa, CBASP-hoitoa tai ystävystystä viiden kuukauden ajaksi. Ensisijainen tulos on muutos Montgomery-Åsbergin masennusasteikossa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset itse ilmoittamissa psykiatrisissa oireissa, laskimoverinäytteistä määritetyt biomarkkerit ja neurofysiologiset parametrit. Tiedonkeruu suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (eli lähtötilanteessa ja viiden kuukauden kuluttua). Osallistujille lähetetään seurantakysely kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

20 viikon ryhmä-CBASP:n tehokkuus TAU:han verrattuna arvioidaan RCT:llä psykiatrisessa poliklinikassa. Rekrytointi on suoritettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Suomi, 70211
        • University of Eastern Finland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Keskivaikea tai vaikea vakava masennus, jonka kesto on vähintään kaksi vuotta TAI "kaksoismasennus" (dystymia ja kohtalainen/vaikea vakava masennus samanaikaisesti) TAI kohtalainen tai vaikea vakava masennus, jonka kesto on vähintään kaksi vuotta, vain osittain parantuneena ajanjaksona

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottinen häiriö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (lukuun ottamatta nikotiinia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBASP
Psykoterapian kognitiivinen käyttäytymisjärjestelmä on manuaalinen ryhmäinterventio kroonisen masennuksen hoitoon (20 viikkoa).
Käyttäytyminen: CBASP
Kognitiivinen käyttäytymisryhmäinterventio kroonisesta masennuksesta kärsiville henkilöille
Muut: Hoito normaalisti
Perinteinen psykiatrinen avohoito (henkilökohtainen neuvonta)
Active Comparator: Ystävyys
Ystävystyminen on sosiaalista tukea
Käyttäytyminen: CBASP
Kognitiivinen käyttäytymisryhmäinterventio kroonisesta masennuksesta kärsiville henkilöille
Muut: Hoito normaalisti
Perinteinen psykiatrinen avohoito (henkilökohtainen neuvonta)
Active Comparator: Hoito normaalisti
Perinteinen psykiatrinen avohoito (henkilökohtainen neuvonta)
Käyttäytyminen: CBASP
Kognitiivinen käyttäytymisryhmäinterventio kroonisesta masennuksesta kärsiville henkilöille
Käyttäytyminen: Ystävyys
Sosiaalinen tuki, istunnot kerran viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (5 kuukauden kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (5 kuukauden kohdalla)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurofysiologiset mittaukset.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (5 kuukautta)
eeg
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (5 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Eastern Finland

Yhteistyökumppanit

Jyväskylä Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Soili Lehto, Professor, University of Eastern Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PsySysNe

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBASP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa