우울증에 대한 심리사회적 집단 개입 (PsySysNe)
2017년 11월 22일 업데이트: University of Eastern Finland
우울증에 대한 심리사회적 집단 개입: 치료 효과의 전신 및 신경생리학적 상관관계. 무작위 통제 시험
만성 우울 장애를 앓고 있는 총 384명의 환자가 무작위로 배정되어 평소와 같이 치료를 받거나 CBASP를 받거나 5개월 동안 친구가 됩니다.
주요 결과는 Montgomery-Åsberg Depression Scale의 변화입니다.
2차 결과에는 자가 보고된 정신과적 증상의 변화, 정맥혈 샘플에서 결정된 바이오마커 및 신경생리학적 매개변수가 포함됩니다.
데이터 수집은 개입 전후 단계(즉, 기준선 및 5개월)에서 수행됩니다.
후속 설문지는 중재 후 6개월 후에 참여자에게 발송됩니다.
연구 개요
상세 설명
TAU와 비교하여 20주 그룹-CBASP의 효능은 정신과 외래 진료소에서 RCT로 평가됩니다.
모집이 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, 핀란드, 70211
- University of Eastern Finland
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 최소 2년 동안 지속되는 중등도 또는 중증 주요 우울증 또는 "이중 우울증"(기분 부전 및 중등도/중도 주요 우울증이 동시에) 또는 최소 2년 동안 지속되며 해당 기간 동안 부분적으로만 완화되는 중등도 또는 중증 주요 우울증
제외 기준:
- 정신병적 장애
- 양극성 장애
- 현재 약물 남용(니코틴 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시바스프
심리치료의 인지 행동 시스템은 우울증(20주)에 대한 수동 기반 그룹 개입입니다.
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만성 우울증을 앓고 있는 개인을 위한 인지 행동 집단 개입
기존의 정신과 외래진료(개별상담)
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활성 비교기: 친해지기
Befriending은 사회적 지원 중재입니다.
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만성 우울증을 앓고 있는 개인을 위한 인지 행동 집단 개입
기존의 정신과 외래진료(개별상담)
|
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
기존의 정신과 외래진료(개별상담)
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만성 우울증을 앓고 있는 개인을 위한 인지 행동 집단 개입
사회적 지원 개입, 일주일에 한 번 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 기준선 및 중재 후(5개월 시점)
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도
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기준선 및 중재 후(5개월 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초혈액 바이오마커
기간: 기준선 및 중재 후(5개월)
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개입 전후에 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 중재 후(5개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경생리학적 측정.
기간: 기준선 및 개입 후(5개월)
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에그
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기준선 및 개입 후(5개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soili Lehto, Professor, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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시바스프에 대한 임상 시험
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University of GreifswaldGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; Ludwig-Maximilians... 그리고 다른 협력자들모병
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University Hospital FreiburgUniversity Hospital, Bonn알려지지 않은