手术病人解渴的冰棒
2014年5月26日 更新者：Marilia Ferrari Conchon、Universidade Estadual de Londrina
冰棒在术后即刻口渴管理中的疗效：随机临床试验
本研究的目的是评估冰棒与室温水相比在术后即刻止渴方面的效果。
该研究的假设是，冰在术后即刻解渴方面的功效比水高 20%。
研究概览
详细说明
有证据表明，冰可以有效缓解手术患者的口渴，因为通过刺激对寒冷敏感的口腔感受器，冰可以减少摄入大量液体来解渴的需要。
这样，避免了由于胃胀满引起的支气管吸入风险，并减少了口干不适。
因此，初步证据表明，使用冰块比常温水更能解渴。
然而，没有来自对照研究的科学证据，其结果可以概括为安全量和足够频率的冰敷以减少术后即刻的口渴。考虑到症状研究的金标准是基于根据个人的看法和他们的报告，这项研究是合理的，目的是评估冰与室温水相比在术后即刻止渴方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、巴西、86038-440
- University hospital - State University of Londrina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间；
- 术前禁食八小时以上；
- 自发表达口渴或根据数字视觉模拟量表以大于或等于三的强度刺激；
- 在手术期间接受阿片类药物或抗胆碱能药物；
- 麻醉持续时间超过一小时；
- 在口渴管理安全规程的评估中获得批准；
- 术前签署知情同意书。
排除标准：
- 摄入或吞咽受限的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冰
分配的隐藏是通过使用外部按顺序编号的单个不透明信封进行的，其中包含随机定义的组的信息。
该步骤由未参与数据收集的研究人员完成。口渴强度根据数字视觉模拟量表在1~10范围内进行测量。实验组接受由10mL矿泉水制成的冰棒。冰棒是按照预定的体积制作的，装在研究机构麻醉苏醒室的冰柜里。
冰块由一根棍子支撑，让患者能够控制冰块带来的寒冷强度，以获得舒适感。
|
每次干预前根据以下标准对患者进行评估：意识水平；气道保护能力；根据口渴管理安全规程，没有恶心和呕吐。 实验组收到由10毫升矿泉水制成的冰棒。 冰棒是按照预定的体积制作的，装在研究机构麻醉苏醒室的冰柜里。 冰块由一根棍子支撑，使患者能够控制冰块带来的寒冷强度以获得舒适感。 |
|
ACTIVE_COMPARATOR：水
分配的隐藏是通过使用外部按顺序编号的单个不透明信封进行的，其中包含随机定义的组的信息。
该步骤由未参与数据收集的研究人员完成。根据数字视觉模拟量表，在 1 至 10 的范围内测量口渴强度。
对照组保持麻醉苏醒室护理人员的常规活动，用注射器注射10mL室温矿泉水。
|
每次干预前根据以下标准对患者进行评估：意识水平；气道保护能力；根据口渴管理安全规程，没有恶心和呕吐。
对照组保持麻醉苏醒室护理人员的常规活动，用注射器注射10mL室温矿泉水。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最终口渴评估强度相对于初始口渴评估的变化。
大体时间：1小时
|
术后第一个小时内每 15 分钟对口渴强度进行 5 次评估。 根据视觉模拟量表，口渴强度在 1 到 10 的范围内以 1.0 为间隔测量，如患者在口头要求“你现在有多渴？”时报告的那样。 零表示完全不渴，十表示患者曾经有过的最严重的口渴感。 |
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实验组和对照组在一小时的评估中达到饱腹感。
大体时间：1小时
|
术后第一个小时内每 15 分钟对口渴强度和饱腹感进行 5 次评估。
根据视觉模拟量表，口渴强度在 1 到 10 的范围内以 1.0 为间隔测量，如患者在口头要求“你现在有多渴？”时报告的那样。
零表示完全不渴，十表示患者曾经有过的最严重的口渴感。根据视觉模拟量表。
饱腹感的特征是口渴强度 = 零 (0)。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marilia F Conchon、Universidade Estadual de Londrina
- 研究主任：Ligia F Fonseca, PhD、Universidade Estadual de Londrina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月26日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月26日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.