Ice Popsicle for tørstelindring av den kirurgiske pasienten
26. mai 2014 oppdatert av: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina
Effekten av Ice Popsicle i behandlingen av tørste i den umiddelbare postoperative perioden: Randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av isglass sammenlignet med vann ved romtemperatur for å lindre tørste i den umiddelbare postoperative perioden.
Hypotesen til studien er at is har 20 % større effekt enn vann for å lindre tørste i den umiddelbare postoperative perioden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er bevis på at is er effektivt for å lindre tørste hos kirurgiske pasienter, fordi ved å stimulere orale reseptorer som er følsomme for kulde, reduserer is behovet for å innta store mengder væske for å tilfredsstille tørsten.
På denne måten unngås risikoen for bronkoaspirasjon på grunn av magefylde og ubehag ved munntørrhet reduseres.
Foreløpige bevis tyder derfor på at bruk av isflis har større effekt enn vann ved romtemperatur for å lindre tørste.
Det er imidlertid ingen vitenskapelig bevis fra kontrollerte studier med resultater som kan generaliseres med hensyn til et trygt volum og tilstrekkelig hyppighet av is administrert for å redusere tørste i den umiddelbare postoperative perioden. Tatt i betraktning at gullstandarden for studiet av et symptom er basert på på individers oppfatninger og deres rapporter, er denne studien begrunnet for å vurdere effektiviteten av is sammenlignet med vann ved romtemperatur for å lindre tørste i den umiddelbare postoperative perioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038-440
- University hospital - State University of Londrina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 65 år;
- gjennomgår mer enn åtte timer preoperativ faste;
- uttrykke tørst spontant eller stimulert med intensitet større enn eller lik tre i henhold til den numeriske visuelle analoge skalaen;
- mottar opioider eller antikolinergika under operasjonen;
- varighet av anestesi over en time;
- etter å ha blitt godkjent i vurderingen av sikkerhetsprotokollen for tørstehåndtering;
- signere det informerte samtykket i løpet av den preoperative perioden.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde inntaks- eller svelgebegrensninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Is
Skjulingen av tildelingen ble utført ved bruk av individuelle ugjennomsiktige konvolutter nummerert eksternt i rekkefølge, som inneholder informasjon om gruppen tilfeldig definert.
Dette trinnet ble utført av en forsker som ikke deltok i datainnsamlingen. Tørsteintensiteten ble målt i området fra 1 til 10 i henhold til den numeriske visuelle analoge skalaen. Forsøksgruppen mottok en isglass laget av 10 mL mineralvann. Isglassene ble laget i henhold til forhåndsbestemte volumer og pakket i fryseren på bedøvelsesrommet ved institusjonen som ble undersøkt.
Isblokken ble støttet av en pinne, slik at pasientene kunne kontrollere intensiteten av kulde som ble gitt av isen for deres komfort.
|
Pasientene ble vurdert i henhold til følgende kriterier før hver intervensjon: bevissthetsnivå; luftveisbeskyttelseskapasitet; og fravær av kvalme og oppkast, i henhold til sikkerhetsprotokollen for tørstehåndtering. Eksperimentgruppen mottok en isis laget av 10 ml mineralvann. Isglassene ble laget i henhold til forhåndsbestemte volumer og pakket i fryseren på bedøvelsesrommet ved institusjonen som ble undersøkt. Isblokken ble støttet av en pinne, slik at pasientene kunne kontrollere intensiteten av kulde som ble gitt av isen for deres komfort. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vann
Skjulingen av tildelingen ble utført ved bruk av individuelle ugjennomsiktige konvolutter nummerert eksternt i rekkefølge, som inneholder informasjon om gruppen tilfeldig definert.
Dette trinnet ble utført av en forsker som ikke deltok i datainnsamlingen. Tørsteintensiteten ble målt i området fra 1 til 10 i henhold til den numeriske visuelle analoge skalaen.
De vanlige aktivitetene som ble tatt i bruk av pleiepersonalet på bedøvelsesrommet ble opprettholdt for kontrollgruppen som fikk 10 ml mineralvann ved romtemperatur i en sprøyte.
|
Pasientene ble vurdert i henhold til følgende kriterier før hver intervensjon: bevissthetsnivå; luftveisbeskyttelseskapasitet; og fravær av kvalme og oppkast, i henhold til sikkerhetsprotokollen for tørstehåndtering.
De vanlige aktivitetene som ble tatt i bruk av pleiepersonalet på bedøvelsesrommet ble opprettholdt for kontrollgruppen som fikk 10 ml mineralvann ved romtemperatur i en sprøyte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensiteten til den endelige tørstevurderingen i forhold til den første tørstevurderingen.
Tidsramme: 1 time
|
5 evalueringer av tørsteintensitet hvert 15. minutt i løpet av den første timen postoperativt. Tørsteintensiteten ble målt innenfor området fra 1 til 10 i intervaller på 1,0 som rapportert av pasienter når det ble behov for oralt "hvor tørst er du nå?" i henhold til den visuelle analoge skalaen. Null betyr ikke tørst i det hele tatt og ti den verste tørstefølelsen som pasienten noen gang har hatt. |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å nå metthetspunktet over en times vurdering presentert av eksperimentelle og kontrollgruppene.
Tidsramme: 1 time
|
5 evalueringer av tørsteintensitet og metthetsfølelse hvert 15. minutt i løpet av den første timen postoperativt.
Tørsteintensiteten ble målt innenfor området fra 1 til 10 i intervaller på 1,0 som rapportert av pasienter når det ble behov for oralt "hvor tørst er du nå?" i henhold til den visuelle analoge skalaen.
Null betyr ikke tørst i det hele tatt og ti den verste tørstefølelsen som pasienten noen gang har hatt. I henhold til den visuelle analoge skalaen.
Metthet ble karakterisert som intensitet av tørste = null (0).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
- Studieleder: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16707313.5.0000.5231
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .