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Ghiacciolo di ghiaccio per alleviare la sete del paziente chirurgico

26 maggio 2014 aggiornato da: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

Efficacia del ghiacciolo nella gestione della sete nell'immediato periodo postoperatorio: studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del ghiacciolo rispetto all'acqua a temperatura ambiente nell'alleviare la sete nell'immediato periodo postoperatorio. L'ipotesi dello studio è che il ghiaccio abbia un'efficacia superiore del 20% rispetto all'acqua per alleviare la sete nell'immediato periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono prove che il ghiaccio è efficace per alleviare la sete nei pazienti chirurgici, perché, stimolando i recettori orali sensibili al freddo, il ghiaccio diminuisce la necessità di ingerire grandi volumi di liquidi per soddisfare la sete. In questo modo si evita il rischio di broncoaspirazione dovuto alla pienezza gastrica e si riduce il disagio della secchezza delle fauci. Prove preliminari, quindi, indicano che l'uso di scaglie di ghiaccio ha una maggiore efficacia rispetto all'acqua a temperatura ambiente nell'alleviare la sete. Tuttavia, non ci sono prove scientifiche da studi controllati con risultati generalizzabili rispetto a un volume sicuro e una frequenza adeguata di ghiaccio somministrato per ridurre la sete nell'immediato periodo postoperatorio. Considerando che il gold standard per lo studio di un sintomo si basa sulle percezioni degli individui e le loro segnalazioni, questo studio è giustificato al fine di valutare l'efficacia del ghiaccio rispetto all'acqua a temperatura ambiente nell'alleviare la sete nell'immediato periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 ei 65 anni;
  • in fase di digiuno preoperatorio di più di otto ore;
  • esprimere la sete spontaneamente o stimolata con intensità maggiore o uguale a tre secondo la scala numerica visivo analogica;
  • ricevere oppioidi o anticolinergici durante l'intervento chirurgico;
  • durata dell'anestesia superiore a un'ora;
  • essendo stato approvato nella valutazione dal Protocollo di Sicurezza della Gestione della Sete;
  • firmare il consenso informato durante il periodo preoperatorio.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che avevano limitazioni di assunzione o deglutizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ghiaccio
L'occultamento dell'attribuzione è stato effettuato mediante l'utilizzo di singole buste opache numerate esternamente in sequenza, contenenti informazioni del gruppo definito casualmente. Questa fase è stata eseguita da un ricercatore che non ha preso parte alla raccolta dei dati. L'intensità della sete è stata misurata nell'intervallo da 1 a 10 secondo la scala numerica analogica visiva. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un ghiacciolo di ghiaccio composto da 10 ml di acqua minerale. I ghiaccioli sono stati realizzati secondo i volumi prestabiliti e confezionati nel congelatore della sala di risveglio anestetico presso l'istituto ricercato. Il blocco di ghiaccio era sostenuto da un bastone, permettendo ai pazienti di controllare l'intensità del freddo conferito dal ghiaccio per il loro comfort.
Altro: Ghiacciolo di ghiaccio

I pazienti sono stati valutati secondo i seguenti criteri prima di ogni intervento: livello di consapevolezza; capacità di protezione delle vie aeree; e assenza di nausea e vomito, secondo il protocollo di sicurezza per la gestione della sete. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un ghiacciolo fatto con 10 ml di acqua minerale.

I ghiaccioli sono stati realizzati secondo i volumi prestabiliti e confezionati nel congelatore della sala di risveglio anestetico presso l'istituto ricercato. Il blocco di ghiaccio era sostenuto da un bastone, permettendo ai pazienti di controllare l'intensità del freddo conferito dal ghiaccio per il loro comfort.
ACTIVE_COMPARATORE: Acqua
L'occultamento dell'attribuzione è stato effettuato mediante l'utilizzo di singole buste opache numerate esternamente in sequenza, contenenti informazioni del gruppo definito casualmente. Questa fase è stata eseguita da un ricercatore che non ha preso parte alla raccolta dei dati. L'intensità della sete è stata misurata nell'intervallo da 1 a 10 secondo la scala numerica analogica visiva. Per il gruppo di controllo che ha ricevuto 10 mL di acqua minerale a temperatura ambiente in una siringa sono state mantenute le consuete attività adottate dal personale infermieristico della sala risveglio anestetico.
Altro: Acqua a temperatura ambiente
I pazienti sono stati valutati secondo i seguenti criteri prima di ogni intervento: livello di consapevolezza; capacità di protezione delle vie aeree; e assenza di nausea e vomito, secondo il protocollo di sicurezza per la gestione della sete. Per il gruppo di controllo che ha ricevuto 10 mL di acqua minerale a temperatura ambiente in una siringa sono state mantenute le consuete attività adottate dal personale infermieristico della sala risveglio anestetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità della valutazione finale della sete rispetto alla valutazione iniziale della sete.
Lasso di tempo: 1 ora

5 valutazioni dell'intensità della sete ogni 15 minuti durante la prima ora postoperatoria.

L'intensità della sete è stata misurata all'interno dell'intervallo da 1 a 10 in intervalli di 1,0 come riportato dai pazienti quando è stato richiesto oralmente "quanto hai sete adesso?" secondo la scala analogica visiva. Zero significa non avere affatto sete e dieci la peggiore sensazione di sete che il paziente abbia mai avuto.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungere il punto di sazietà durante la valutazione di un'ora presentata dai gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: 1 ora
5 valutazioni dell'intensità della sete e della sazietà ogni 15 minuti durante la prima ora postoperatoria. L'intensità della sete è stata misurata all'interno dell'intervallo da 1 a 10 in intervalli di 1,0 come riportato dai pazienti quando è stato richiesto oralmente "quanto hai sete adesso?" secondo la scala analogica visiva. Zero significa non avere affatto sete e dieci la peggiore sensazione di sete che il paziente abbia mai avuto, secondo la scala analogica visiva. La sazietà è stata caratterizzata come intensità della sete = zero (0).
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Investigatori

  • Investigatore principale: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • Direttore dello studio: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16707313.5.0000.5231

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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