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Paletas heladas para el alivio de la sed del paciente quirúrgico

26 de mayo de 2014 actualizado por: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

Eficacia de las paletas heladas en el manejo de la sed en el postoperatorio inmediato: ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de las paletas heladas en comparación con el agua a temperatura ambiente para aliviar la sed en el período postoperatorio inmediato. La hipótesis del estudio es que el hielo tiene un 20% más de eficacia que el agua para aliviar la sed en el postoperatorio inmediato.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe evidencia de que el hielo es efectivo para aliviar la sed en pacientes quirúrgicos, ya que, al estimular los receptores orales sensibles al frío, el hielo disminuye la necesidad de ingerir grandes volúmenes de líquidos para saciar la sed. De esta forma, se evita el riesgo de broncoaspiración por plenitud gástrica y se reducen las molestias por boca seca. La evidencia preliminar, por lo tanto, indica que el uso de trocitos de hielo tiene mayor eficacia que el agua a temperatura ambiente para aliviar la sed. Sin embargo, no existe evidencia científica de estudios controlados con resultados que puedan generalizarse respecto a un volumen seguro y adecuada frecuencia de hielo administrado para reducir la sed en el postoperatorio inmediato. Considerando que el estándar de oro para el estudio de un síntoma se basa en base a las percepciones de los individuos y sus relatos, se justifica este estudio con el fin de evaluar la efectividad del hielo frente al agua a temperatura ambiente en el alivio de la sed en el postoperatorio inmediato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 65 años;
  • someterse a un ayuno preoperatorio de más de ocho horas;
  • expresar la sed espontáneamente o estimulada con intensidad mayor o igual a tres según la escala análoga numérica visual;
  • recibir opioides o anticolinérgicos durante la cirugía;
  • duración de la anestesia superior a una hora;
  • haber sido aprobado en la evaluación por el Protocolo de Seguridad de Manejo de la Sed;
  • firma del consentimiento informado durante el preoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tenían restricciones de ingesta o deglución.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Hielo
El ocultamiento de la asignación se realizó mediante el uso de sobres opacos individuales numerados externamente en secuencia, que contenían información del grupo definido aleatoriamente. Este paso fue realizado por un investigador que no participó en la recolección de datos. La intensidad de la sed se midió en el rango de 1 a 10 según la escala análoga visual numérica. El grupo experimental recibió una paleta helada hecha con 10 mL de agua mineral. Las paletas de hielo fueron elaboradas de acuerdo a los volúmenes predeterminados y empacadas en el congelador de la sala de recuperación anestésica de la institución investigada. El bloque de hielo estaba sostenido por un palo, lo que permitía a los pacientes controlar la intensidad del frío que les confería el hielo para su comodidad.
Otro: Paleta de hielo

Los pacientes fueron evaluados según los siguientes criterios antes de cada intervención: nivel de conciencia; capacidad de protección de las vías respiratorias; y ausencia de náuseas y vómitos, según el Protocolo de Seguridad para el Manejo de la Sed. El grupo experimental recibió una paleta helada hecha con 10 mL de agua mineral.

Las paletas de hielo fueron elaboradas de acuerdo a los volúmenes predeterminados y empacadas en el congelador de la sala de recuperación anestésica de la institución investigada. Los bloques de hielo estaban sostenidos por un palo, lo que permitía a los pacientes controlar la intensidad del frío que les confería el hielo para su comodidad.
COMPARADOR_ACTIVO: Agua
El ocultamiento de la asignación se realizó mediante el uso de sobres opacos individuales numerados externamente en secuencia, que contenían información del grupo definido aleatoriamente. Este paso fue realizado por un investigador que no participó en la recolección de datos. La intensidad de la sed se midió en el rango de 1 a 10 según la escala analógica visual numérica. Las actividades habituales adoptadas por el personal de enfermería de la sala de recuperación anestésica fueron mantenidas para el grupo control que recibió 10 mL de agua mineral a temperatura ambiente en jeringa.
Otro: Agua a temperatura ambiente
Los pacientes fueron evaluados según los siguientes criterios antes de cada intervención: nivel de conciencia; capacidad de protección de las vías respiratorias; y ausencia de náuseas y vómitos, según el Protocolo de Seguridad para el Manejo de la Sed. Las actividades habituales adoptadas por el personal de enfermería de la sala de recuperación anestésica fueron mantenidas para el grupo control que recibió 10 mL de agua mineral a temperatura ambiente en jeringa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad de la valoración final de la sed respecto a la valoración inicial de la sed.
Periodo de tiempo: 1 hora

5 evaluaciones de intensidad de sed cada 15 minutos durante la primera hora postoperatoria.

La intensidad de la sed se midió dentro del rango de 1 a 10 en intervalos de 1,0 según lo informado por los pacientes cuando requerían por vía oral "¿cuánta sed tienes ahora?" según la escala analógica visual. Cero significa nada de sed y diez la peor sensación de sed que haya tenido el paciente.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de alcanzar el punto de saciedad en una hora presentada por los grupos experimental y de control.
Periodo de tiempo: 1 hora
5 evaluaciones de intensidad de sed y saciedad cada 15 minutos durante la primera hora postoperatoria. La intensidad de la sed se midió dentro del rango de 1 a 10 en intervalos de 1,0 según lo informado por los pacientes cuando requerían por vía oral "¿cuánta sed tienes ahora?" según la escala analógica visual. Cero significa nada de sed y diez la peor sensación de sed que el paciente haya tenido alguna vez, según la escala analógica visual. La saciedad se caracterizó como intensidad de la sed = cero (0).
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

  • Investigador principal: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • Director de estudio: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16707313.5.0000.5231

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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