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Eis am Stiel zur Durstlinderung des chirurgischen Patienten

26. Mai 2014 aktualisiert von: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

Wirksamkeit von Eis am Stiel bei der Behandlung von Durst in der unmittelbaren postoperativen Phase: Randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Eis am Stiel im Vergleich zu Wasser bei Raumtemperatur bei der Linderung von Durst in der unmittelbaren postoperativen Phase. Die Hypothese der Studie ist, dass Eis in der unmittelbaren postoperativen Phase eine um 20 % größere Wirksamkeit als Wasser zur Linderung von Durst hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass Eis bei der Linderung des Durstes bei chirurgischen Patienten wirksam ist, da Eis durch die Stimulierung der kälteempfindlichen oralen Rezeptoren die Notwendigkeit verringert, große Mengen an Flüssigkeiten zu sich zu nehmen, um den Durst zu stillen. Auf diese Weise wird das Risiko einer Bronchoaspiration aufgrund von Völlegefühl vermieden und Beschwerden mit trockenem Mund werden reduziert. Vorläufige Beweise deuten daher darauf hin, dass die Verwendung von Eischips bei der Linderung von Durst wirksamer ist als Wasser bei Raumtemperatur. Es gibt jedoch keine wissenschaftlichen Beweise aus kontrollierten Studien mit verallgemeinerbaren Ergebnissen in Bezug auf eine sichere Menge und angemessene Häufigkeit der Verabreichung von Eis zur Verringerung des Dursts in der unmittelbaren postoperativen Phase. In Anbetracht dessen, dass der Goldstandard auf der Untersuchung eines Symptoms basiert In Anbetracht der Wahrnehmungen und Berichte von Einzelpersonen ist diese Studie gerechtfertigt, um die Wirksamkeit von Eis im Vergleich zu Wasser bei Raumtemperatur bei der Linderung von Durst in der unmittelbaren postoperativen Phase zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  • sich mehr als acht Stunden präoperativem Fasten unterziehen;
  • Durst spontan oder stimuliert mit einer Intensität größer oder gleich drei gemäß der numerischen visuellen Analogskala;
  • Einnahme von Opioiden oder Anticholinergika während einer Operation;
  • Narkosedauer von mehr als einer Stunde;
  • in der Bewertung durch das Sicherheitsprotokoll für Durstmanagement genehmigt worden sein;
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung während der präoperativen Phase.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Einnahme- oder Schluckeinschränkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eis
Die Verschleierung der Zuordnung erfolgte durch die Verwendung von einzelnen undurchsichtigen Umschlägen, die von außen fortlaufend nummeriert waren und Informationen der zufällig definierten Gruppe enthielten. Dieser Schritt wurde von einem Forscher durchgeführt, der nicht an der Datenerhebung teilnahm. Die Durstintensität wurde im Bereich von 1 bis 10 gemäß der numerischen visuellen Analogskala gemessen. Die Versuchsgruppe erhielt ein Eis am Stiel aus 10 ml Mineralwasser. Die Eis am Stiel wurden entsprechend den vorgegebenen Volumina hergestellt und im Gefrierschrank des Anästhesie-Aufwachraums der recherchierten Einrichtung verpackt. Der Eisblock wurde von einem Stock gestützt, was es den Patienten ermöglichte, die Intensität der Kälte, die durch das Eis übertragen wird, für ihren Komfort zu kontrollieren.
Sonstiges: Eis am Stiel

Die Patienten wurden vor jedem Eingriff nach folgenden Kriterien beurteilt: Bewusstseinsgrad; Atemwegsschutzkapazität; und das Fehlen von Übelkeit und Erbrechen gemäß dem Sicherheitsprotokoll für Durstmanagement. Die Versuchsgruppe erhielt ein Eis am Stiel aus 10 ml Mineralwasser.

Die Eis am Stiel wurden entsprechend den vorgegebenen Volumina hergestellt und im Gefrierschrank des Anästhesie-Aufwachraums der recherchierten Einrichtung verpackt. Der Eisblock wurde von einem Stock gestützt, was es den Patienten ermöglichte, die Intensität der Kälte, die durch das Eis übertragen wird, für ihren Komfort zu kontrollieren.
ACTIVE_COMPARATOR: Wasser
Die Verschleierung der Zuordnung erfolgte durch die Verwendung von einzelnen undurchsichtigen Umschlägen, die von außen fortlaufend nummeriert waren und Informationen der zufällig definierten Gruppe enthielten. Dieser Schritt wurde von einem Forscher durchgeführt, der nicht an der Datenerhebung teilnahm. Die Durstintensität wurde im Bereich von 1 bis 10 gemäß der numerischen visuellen Analogskala gemessen. Für die Kontrollgruppe, die 10 ml raumtemperiertes Mineralwasser in einer Spritze erhielt, wurden die üblichen Tätigkeiten des Pflegepersonals des Anästhesieaufwachraums beibehalten.
Sonstiges: Wasser bei Raumtemperatur
Die Patienten wurden vor jedem Eingriff nach folgenden Kriterien beurteilt: Bewusstseinsgrad; Atemwegsschutzkapazität; und das Fehlen von Übelkeit und Erbrechen gemäß dem Sicherheitsprotokoll für Durstmanagement. Für die Kontrollgruppe, die 10 ml raumtemperiertes Mineralwasser in einer Spritze erhielt, wurden die üblichen Tätigkeiten des Pflegepersonals des Anästhesieaufwachraums beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Intensität der endgültigen Durstbewertung in Bezug auf die anfängliche Durstbewertung.
Zeitfenster: 1 Stunde

5 Bewertungen der Durstintensität alle 15 Minuten während der ersten Stunde nach der Operation.

Die Durstintensität wurde im Bereich von 1 bis 10 in 1,0-Intervallen gemessen, wie von den Patienten angegeben, wenn sie oral nach der visuellen Analogskala fragten: "Wie durstig sind Sie jetzt?". Null bedeutet überhaupt keinen Durst und zehn das schlimmste Durstgefühl, das der Patient je hatte.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Erreichen des Sättigungspunkts über eine einstündige Bewertung, die von den Versuchs- und Kontrollgruppen vorgelegt wurde.
Zeitfenster: 1 Stunde
5 Bewertungen der Durstintensität und Sättigung alle 15 Minuten während der ersten Stunde nach der Operation. Die Durstintensität wurde im Bereich von 1 bis 10 in 1,0-Intervallen gemessen, wie von den Patienten angegeben, wenn sie oral nach der visuellen Analogskala fragten: "Wie durstig sind Sie jetzt?". Null bedeutet überhaupt keinen Durst und zehn das schlimmste Durstgefühl, das der Patient jemals hatte, gemäß der visuellen Analogskala. Sättigung wurde als Durstintensität = Null (0) charakterisiert.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Ermittler

  • Hauptermittler: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • Studienleiter: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16707313.5.0000.5231

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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