Jégpogácsa a sebészi beteg szomjúságának enyhítésére
2014. május 26. frissítette: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina
A jégpogácsa hatékonysága a szomjúság kezelésében a közvetlen posztoperatív időszakban: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a jégpogácsa hatékonyságát a szobahőmérsékletű vízzel összehasonlítva a szomjúság csillapításában a közvetlen posztoperatív időszakban.
A tanulmány hipotézise az, hogy a jég 20%-kal hatékonyabban csillapítja a szomjúságot a közvetlen posztoperatív időszakban, mint a víz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bizonyíték van arra, hogy a jég hatékonyan csillapítja a szomjúságot sebészeti betegeknél, mivel a hidegre érzékeny szájreceptorok stimulálásával a jég csökkenti a nagy mennyiségű folyadék bevitelének szükségességét a szomjúság csillapítása érdekében.
Így elkerülhető a gyomor teltségéből adódó hörgőaspiráció, és csökken a szájszárazsággal járó kellemetlenség.
Az előzetes bizonyítékok tehát azt mutatják, hogy a jégforgácsok használata nagyobb hatékonysággal csillapítja a szomjúságot, mint a szobahőmérsékletű víz.
Ellenőrzött vizsgálatokból azonban nincs olyan tudományos bizonyíték, amely általánosítható a jég biztonságos mennyiségét és megfelelő gyakoriságát illetően, hogy csökkentse a szomjúságot a közvetlen posztoperatív időszakban. Figyelembe véve, hogy a tünet tanulmányozásának aranystandardja alapszik Az egyének észleléseit és beszámolóit tekintve ez a tanulmány indokolt annak érdekében, hogy felmérje a jégnek a szobahőmérsékletű vízzel való hatékonyságát a szomjúság csillapításában a közvetlen posztoperatív időszakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazília, 86038-440
- University hospital - State University of Londrina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közöttiek;
- több mint nyolcórás műtét előtti éheztetésen esik át;
- a szomjúság spontán kifejezése vagy a numerikus vizuális analóg skála szerint háromnál nagyobb vagy azzal egyenlő intenzitással stimulált;
- műtét során opioidokat vagy antikolinerg szereket kap;
- az érzéstelenítés időtartama meghaladja az egy órát;
- miután a szomjúságkezelés biztonsági jegyzőkönyve jóváhagyta az értékelésben;
- a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírása a műtét előtti időszakban.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek beviteli vagy nyelési korlátozások voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Jég
Az allokáció eltitkolása egyedi, kívülről sorszámozott, átlátszatlan borítékok felhasználásával történt, amelyek a véletlenszerűen meghatározott csoport információit tartalmazták.
Ezt a lépést egy olyan kutató végezte, aki nem vett részt az adatgyűjtésben. A szomjúság intenzitását a numerikus vizuális analóg skála szerint 1-től 10-ig terjedő tartományban mérték. A kísérleti csoport 10 ml ásványvízből készült jégpoharat kapott. A jégpogácsa előre meghatározott mennyiségben készült, és a vizsgált intézmény érzéstelenítő gyógyhelyiségének fagyasztójába csomagoltuk.
A jégtömböt bottal támasztották alá, így a páciensek kényelmük érdekében szabályozhatják a jég által keltett hideg intenzitását.
|
A betegeket a következő kritériumok szerint értékelték minden beavatkozás előtt: tudatosság szintje; légútvédelmi képesség; valamint az émelygés és hányás hiánya a szomjúságkezelés biztonsági protokollja szerint. A kísérleti csoport 10 ml ásványvízből készült jégpoharat kapott. A jégpogácsa előre meghatározott mennyiségben készült, és a vizsgált intézmény érzéstelenítő gyógyhelyiségének fagyasztójába csomagoltuk. A jégtömböt bottal támasztották alá, így a páciensek kényelmük érdekében szabályozhatják a jég által keltett hideg intenzitását. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Víz
Az allokáció eltitkolása egyedi, kívülről sorszámozott, átlátszatlan borítékok felhasználásával történt, amelyek a véletlenszerűen meghatározott csoport információit tartalmazták.
Ezt a lépést egy olyan kutató végezte, aki nem vett részt az adatgyűjtésben. A szomjúságintenzitást a numerikus vizuális analóg skála szerint 1-től 10-ig terjedő tartományban mérték.
Az érzéstelenítő gyógyszoba ápolószemélyzete által elfogadott szokásos tevékenységeket folytatták a kontrollcsoport számára, akik 10 ml szobahőmérsékletű ásványvizet kaptak fecskendőben.
|
A betegeket a következő kritériumok szerint értékelték minden beavatkozás előtt: tudatosság szintje; légútvédelmi képesség; valamint az émelygés és hányás hiánya a szomjúságkezelés biztonsági protokollja szerint.
Az érzéstelenítő gyógyszoba ápolószemélyzete által elfogadott szokásos tevékenységeket folytatták a kontrollcsoport számára, akik 10 ml szobahőmérsékletű ásványvizet kaptak fecskendőben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végső szomjúságfelmérés intenzitásának változása a kezdeti szomjúságérzethez képest.
Időkeret: 1 óra
|
A szomjúság intenzitásának 5 értékelése 15 percenként a műtét utáni első órában. A szomjúság intenzitását 1-től 10-ig terjedő tartományban mérték 1,0 intervallumonként, amint azt a betegek jelezték, amikor a vizuális analóg skála szerint "mennyire szomjas vagy most?" A nulla azt jelenti, hogy egyáltalán nem szomjas, tíz pedig a legrosszabb szomjúságérzet, amit a beteg valaha is átélt. |
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kísérleti és a kontrollcsoport által bemutatott egyórás értékelés során a jóllakottság elérése.
Időkeret: 1 óra
|
A szomjúság intenzitása és a jóllakottság 5 értékelése 15 percenként a műtét utáni első órában.
A szomjúság intenzitását 1-től 10-ig terjedő tartományban mérték 1,0 intervallumonként, amint azt a betegek jelezték, amikor a vizuális analóg skála szerint "mennyire szomjas vagy most?"
A nulla azt jelenti, hogy egyáltalán nem szomjas, a tíz pedig a legrosszabb szomjúságérzet, amit a páciens valaha tapasztalt. A vizuális analóg skála szerint.
A jóllakottságot úgy jellemeztük, hogy a szomjúság intenzitása = nulla (0).
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
- Tanulmányi igazgató: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16707313.5.0000.5231
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .