IJslolly voor dorstverlichting van de chirurgische patiënt
26 mei 2014 bijgewerkt door: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina
Werkzaamheid van Ice Popsicle bij het beheersen van dorst in de onmiddellijke postoperatieve periode: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van ijslolly te beoordelen in vergelijking met water op kamertemperatuur bij het verlichten van dorst in de onmiddellijke postoperatieve periode.
De hypothese van de studie is dat ijs een 20% grotere werkzaamheid heeft dan water om dorst te verlichten in de onmiddellijke postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat ijs effectief is bij het verlichten van dorst bij chirurgische patiënten, omdat ijs, door de orale receptoren die gevoelig zijn voor kou te stimuleren, de noodzaak vermindert om grote hoeveelheden vloeistof in te nemen om de dorst te stillen.
Op deze manier wordt het risico op bronchoaspiratie als gevolg van maagvolheid vermeden en wordt het ongemak met een droge mond verminderd.
Voorlopig bewijs geeft daarom aan dat het gebruik van ijschips een grotere doeltreffendheid heeft dan water op kamertemperatuur bij het verlichten van dorst.
Er is echter geen wetenschappelijk bewijs uit gecontroleerde onderzoeken met resultaten die kunnen worden gegeneraliseerd met betrekking tot een veilig volume en voldoende frequentie van ijs dat wordt toegediend om de dorst te verminderen in de onmiddellijke postoperatieve periode. Aangezien de gouden standaard voor de studie van een symptoom is gebaseerd op basis van de percepties van individuen en hun rapporten, is deze studie gerechtvaardigd om de effectiviteit van ijs te beoordelen in vergelijking met water op kamertemperatuur bij het verlichten van dorst in de onmiddellijke postoperatieve periode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazilië, 86038-440
- University hospital - State University of Londrina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 65 jaar oud;
- meer dan acht uur preoperatief vasten ondergaan;
- dorst spontaan uiten of gestimuleerd met een intensiteit groter dan of gelijk aan drie volgens de numerieke visuele analoge schaal;
- opioïden of anticholinergica krijgen tijdens een operatie;
- duur van anesthesie van meer dan een uur;
- bij de beoordeling zijn goedgekeurd door het Veiligheidsprotocol Dorstbeheersing;
- ondertekening van de geïnformeerde toestemming tijdens de preoperatieve periode.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met inname- of slikbeperkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ijs
Het verbergen van de toewijzing werd uitgevoerd door het gebruik van individuele ondoorzichtige enveloppen die extern op volgorde waren genummerd en informatie bevatten over de willekeurig gedefinieerde groep.
Deze stap werd uitgevoerd door een onderzoeker die niet deelnam aan de gegevensverzameling. De dorstintensiteit werd gemeten binnen het bereik van 1 tot 10 volgens de numerieke visuele analoge schaal. De experimentele groep ontving een ijslolly gemaakt van 10 ml mineraalwater. De ijslolly's zijn gemaakt volgens de vooraf bepaalde volumes en verpakt in de vriezer van de verkoeverkamer van de onderzochte instelling.
Het blok ijs werd ondersteund door een stok, waardoor de patiënten de intensiteit van de kou die door het ijs werd verleend voor hun comfort konden regelen.
|
Patiënten werden vóór elke interventie beoordeeld op basis van de volgende criteria: bewustzijnsniveau; luchtwegbeschermingscapaciteit; en afwezigheid van misselijkheid en braken, volgens het Veiligheidsprotocol Dorstbeheersing. De experimentele groep kreeg een ijslolly gemaakt van 10 ml mineraalwater. De ijslolly's werden gemaakt volgens de vooraf bepaalde volumes en verpakt in de vriezer van de verkoeverkamer van de onderzochte instelling. Het blok ijs werd ondersteund door een stok, waardoor de patiënten de intensiteit van de kou die door het ijs werd verleend voor hun comfort konden regelen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Water
Het verbergen van de toewijzing werd uitgevoerd door het gebruik van individuele ondoorzichtige enveloppen die extern op volgorde waren genummerd en informatie bevatten over de willekeurig gedefinieerde groep.
Deze stap werd uitgevoerd door een onderzoeker die niet deelnam aan de gegevensverzameling. De dorstintensiteit werd gemeten binnen het bereik van 1 tot 10 volgens de numerieke visuele analoge schaal.
Voor de controlegroep die 10 ml mineraalwater op kamertemperatuur in een injectiespuit kreeg, werden de gebruikelijke activiteiten van het verplegend personeel van de verkoeverkamer gehandhaafd.
|
Patiënten werden vóór elke interventie beoordeeld op basis van de volgende criteria: bewustzijnsniveau; luchtwegbeschermingscapaciteit; en afwezigheid van misselijkheid en braken, volgens het Veiligheidsprotocol Dorstbeheersing.
Voor de controlegroep die 10 ml mineraalwater op kamertemperatuur in een injectiespuit kreeg, werden de gebruikelijke activiteiten van het verplegend personeel van de verkoeverkamer gehandhaafd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intensiteit van de definitieve dorstmeting ten opzichte van de initiële dorstmeting.
Tijdsspanne: 1 uur
|
5 evaluaties van de dorstintensiteit elke 15 minuten gedurende het eerste uur na de operatie. De dorstintensiteit werd gemeten binnen het bereik van 1 tot 10 in intervallen van 1,0, zoals gerapporteerd door patiënten wanneer mondeling gevraagd "hoeveel dorst heb je nu?" volgens de visuele analoge schaal. Nul betekent helemaal geen dorst en tien is het ergste dorstgevoel dat de patiënt ooit heeft gehad. |
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het punt van verzadiging bereiken na een beoordeling van een uur gepresenteerd door de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
5 evaluaties van dorstintensiteit en verzadiging elke 15 minuten gedurende het eerste uur na de operatie.
De dorstintensiteit werd gemeten binnen het bereik van 1 tot 10 in intervallen van 1,0, zoals gerapporteerd door patiënten wanneer mondeling gevraagd "hoeveel dorst heb je nu?" volgens de visuele analoge schaal.
Nul betekent helemaal geen dorst en tien is het ergste dorstgevoel dat de patiënt ooit heeft gehad. Volgens de visuele analoge schaal.
Verzadiging werd gekarakteriseerd als intensiteit van dorst = nul (0).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
- Studie directeur: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16707313.5.0000.5231
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .