Ice Popsicle pour le soulagement de la soif du patient chirurgical
26 mai 2014 mis à jour par: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina
Efficacité de la glace à l'eau dans la gestion de la soif dans la période postopératoire immédiate : essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la glace à l'eau par rapport à l'eau à température ambiante pour soulager la soif dans la période postopératoire immédiate.
L'hypothèse de l'étude est que la glace a une efficacité supérieure de 20 % à l'eau pour soulager la soif dans la période postopératoire immédiate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prouvé que la glace est efficace pour soulager la soif chez les patients chirurgicaux, car, en stimulant les récepteurs oraux sensibles au froid, la glace diminue le besoin d'ingérer de grandes quantités de liquides pour étancher la soif.
De cette façon, le risque de bronchoaspiration dû à la plénitude gastrique est évité et l'inconfort lié à la bouche sèche est réduit.
Des preuves préliminaires indiquent donc que l'utilisation de glaçons est plus efficace que l'eau à température ambiante pour soulager la soif.
Cependant, il n'y a aucune preuve scientifique provenant d'études contrôlées avec des résultats qui peuvent être généralisés en ce qui concerne un volume sécuritaire et une fréquence adéquate de glace administrée pour réduire la soif dans la période postopératoire immédiate. Considérant que l'étalon-or pour l'étude d'un symptôme est basé sur les perceptions des individus et leurs témoignages, cette étude est justifiée afin d'évaluer l'efficacité de la glace par rapport à l'eau à température ambiante pour soulager la soif dans la période postopératoire immédiate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brésil, 86038-440
- University hospital - State University of Londrina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 à 65 ans ;
- subir un jeûne préopératoire de plus de huit heures ;
- exprimer la soif spontanément ou stimulée avec une intensité supérieure ou égale à trois selon l'échelle numérique visuelle analogique ;
- recevoir des opioïdes ou des anticholinergiques pendant la chirurgie ;
- durée de l'anesthésie supérieure à une heure ;
- avoir été approuvé dans l'évaluation par le protocole de sécurité de la gestion de la soif ;
- signer le consentement éclairé pendant la période préopératoire.
Critère d'exclusion:
- patients ayant des restrictions d'ingestion ou de déglutition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Glace
La dissimulation de l'attribution a été réalisée grâce à l'utilisation d'enveloppes opaques individuelles numérotées à l'extérieur dans l'ordre, contenant des informations sur le groupe défini de manière aléatoire.
Cette étape a été réalisée par un chercheur qui n'a pas participé à la collecte des données. L'intensité de la soif a été mesurée dans la plage de 1 à 10 selon l'échelle analogique visuelle numérique. Le groupe expérimental a reçu une sucette glacée composée de 10 mL d'eau minérale. Les sucettes glacées ont été fabriquées selon les volumes prédéterminés et conditionnées dans le congélateur de la salle de réveil anesthésique de l'établissement recherché.
Le bloc de glace était soutenu par un bâton, permettant aux patients de contrôler l'intensité du froid conféré par la glace pour leur confort.
|
Les patients ont été évalués selon les critères suivants avant chaque intervention : niveau de conscience ; capacité de protection des voies respiratoires ; et absence de nausées et de vomissements, conformément au protocole de sécurité pour la gestion de la soif. Le groupe expérimental a reçu une sucette glacée composée de 10 ml d'eau minérale. Les sucettes glacées ont été fabriquées selon les volumes prédéterminés et conditionnées dans le congélateur de la salle de réveil anesthésique de l'établissement recherché. Les blocs de glace étaient soutenus par un bâton, permettant aux patients de contrôler l'intensité du froid conféré par la glace pour leur confort. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eau
La dissimulation de l'attribution a été réalisée grâce à l'utilisation d'enveloppes opaques individuelles numérotées à l'extérieur dans l'ordre, contenant des informations sur le groupe défini de manière aléatoire.
Cette étape a été réalisée par un chercheur qui n'a pas participé à la collecte des données. L'intensité de la soif a été mesurée dans l'intervalle de 1 à 10 selon l'échelle analogique visuelle numérique.
Les activités habituelles adoptées par le personnel soignant de la salle de réveil anesthésique ont été maintenues pour le groupe témoin qui a reçu 10 mL d'eau minérale à température ambiante dans une seringue.
|
Les patients ont été évalués selon les critères suivants avant chaque intervention : niveau de conscience ; capacité de protection des voies respiratoires ; et absence de nausées et de vomissements, conformément au protocole de sécurité pour la gestion de la soif.
Les activités habituelles adoptées par le personnel soignant de la salle de réveil anesthésique ont été maintenues pour le groupe témoin qui a reçu 10 mL d'eau minérale à température ambiante dans une seringue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'intensité de l'évaluation finale de la soif par rapport à l'évaluation initiale de la soif.
Délai: 1 heure
|
5 évaluations de l'intensité de la soif toutes les 15 minutes pendant la première heure postopératoire. L'intensité de la soif a été mesurée dans la plage de 1 à 10 par intervalles de 1,0, telle que rapportée par les patients lorsqu'ils demandaient oralement "comment avez-vous soif maintenant ?" selon l'échelle visuelle analogique. Zéro signifie pas soif du tout et dix la pire sensation de soif que le patient ait jamais eue. |
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Atteindre le point de satiété sur une heure d'évaluation présentée par les groupes expérimentaux et témoins.
Délai: 1 heure
|
5 évaluations de l'intensité de la soif et de la satiété toutes les 15 minutes pendant la première heure postopératoire.
L'intensité de la soif a été mesurée dans la plage de 1 à 10 par intervalles de 1,0, telle que rapportée par les patients lorsqu'ils demandaient oralement "comment avez-vous soif maintenant ?" selon l'échelle visuelle analogique.
Zéro signifie pas soif du tout et dix la pire sensation de soif que le patient ait jamais eue, selon l'échelle visuelle analogique.
La satiété a été caractérisée par l'intensité de la soif = zéro (0).
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
- Directeur d'études: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16707313.5.0000.5231
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .