Ледяное эскимо для утоления жажды хирургического пациента
26 мая 2014 г. обновлено: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina
Эффективность ледяного эскимо при утолении жажды в ближайшем послеоперационном периоде: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности ледяного эскимо по сравнению с водой комнатной температуры в утолении жажды в ближайшем послеоперационном периоде.
Гипотеза исследования заключается в том, что лед обладает на 20% большей эффективностью, чем вода, для утоления жажды в ближайшем послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются данные о том, что лед эффективен для облегчения жажды у хирургических больных, потому что, стимулируя оральные рецепторы, чувствительные к холоду, лед снижает потребность в приеме больших объемов жидкости для утоления жажды.
Таким образом, можно избежать риска бронхоаспирации из-за переполнения желудка и уменьшить дискомфорт, связанный с сухостью во рту.
Таким образом, предварительные данные указывают на то, что использование ледяных чипсов более эффективно, чем вода комнатной температуры, для облегчения жажды.
Тем не менее, нет научных данных из контролируемых исследований с результатами, которые можно было бы обобщить в отношении безопасного объема и адекватной частоты введения льда для уменьшения жажды в ближайшем послеоперационном периоде. Учитывая, что золотой стандарт для изучения симптома основан по ощущениям отдельных лиц и их сообщениям, это исследование оправдано для оценки эффективности льда по сравнению с водой комнатной температуры в утолении жажды в ближайшем послеоперационном периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86038-440
- University hospital - State University of Londrina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет;
- прохождение более чем восьмичасового предоперационного голодания;
- спонтанное или стимулированное выражение жажды с интенсивностью больше или равной трем по числовой визуальной аналоговой шкале;
- прием опиоидов или антихолинергических средств во время операции;
- продолжительность анестезии более одного часа;
- будучи одобренным в оценке Протоколом безопасности управления жаждой;
- подписание информированного согласия в предоперационном периоде.
Критерий исключения:
- пациенты, у которых были ограничения приема пищи или глотания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лед
Сокрытие выделения осуществлялось за счет использования последовательно пронумерованных снаружи отдельных непрозрачных конвертов, содержащих информацию случайно определенной группы.
Этот этап выполнял исследователь, не принимавший участия в сборе данных. Интенсивность жажды измерялась в диапазоне от 1 до 10 по цифровой визуально-аналоговой шкале. Экспериментальная группа получала леденец из 10 мл минеральной воды. Ледяное мороженое изготавливали в соответствии с заранее определенными объемами и упаковывали в морозильную камеру послеоперационной анестезиологической палаты в исследуемом учреждении.
Блок льда поддерживался палкой, что позволяло пациентам контролировать интенсивность холода, создаваемого льдом для их комфорта.
|
Перед каждым вмешательством пациентов оценивали по следующим критериям: уровень осведомленности; способность защиты дыхательных путей; и отсутствие тошноты и рвоты в соответствии с Протоколом безопасности при утолении жажды. Экспериментальная группа получила ледяное мороженое из 10 мл минеральной воды. Ледяное мороженое изготавливали в соответствии с заранее определенными объемами и упаковывали в морозильную камеру послеоперационной анестезиологической палаты в исследуемом учреждении. Блок льда поддерживался палкой, что позволяло пациентам контролировать интенсивность холода, создаваемого льдом для их комфорта. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вода
Сокрытие выделения осуществлялось за счет использования последовательно пронумерованных снаружи отдельных непрозрачных конвертов, содержащих информацию случайно определенной группы.
Этот этап выполнял исследователь, не принимавший участия в сборе данных. Интенсивность жажды измерялась в диапазоне от 1 до 10 по числовой визуально-аналоговой шкале.
Обычные действия, принятые сестринским персоналом послеоперационной анестезиологической палаты, были сохранены для контрольной группы, которая получила 10 мл минеральной воды комнатной температуры в шприце.
|
Перед каждым вмешательством пациентов оценивали по следующим критериям: уровень осведомленности; способность защиты дыхательных путей; и отсутствие тошноты и рвоты в соответствии с Протоколом безопасности при утолении жажды.
Обычные действия, принятые сестринским персоналом послеоперационной анестезиологической палаты, были сохранены для контрольной группы, которая получила 10 мл минеральной воды комнатной температуры в шприце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности конечной оценки жажды по сравнению с начальной оценкой жажды.
Временное ограничение: 1 час
|
5 оценок интенсивности жажды каждые 15 минут в течение первого часа после операции. Интенсивность жажды измеряли в диапазоне от 1 до 10 с интервалом 1,0, как сообщали пациенты при устном вопросе «насколько вас мучает жажда?» по визуально-аналоговой шкале. Ноль означает полное отсутствие жажды, а десять — худшее ощущение жажды, которое пациент когда-либо испытывал. |
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение точки сытости в течение одного часа оценивается экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: 1 час
|
5 оценок интенсивности жажды и насыщения каждые 15 минут в течение первого часа после операции.
Интенсивность жажды измеряли в диапазоне от 1 до 10 с интервалом 1,0, как сообщали пациенты при устном вопросе «насколько вас мучает жажда?» по визуально-аналоговой шкале.
Ноль означает полное отсутствие жажды, а десять - худшее ощущение жажды, которое когда-либо испытывал пациент, согласно визуальной аналоговой шкале.
Насыщение характеризовалось как интенсивность жажды = ноль (0).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
- Директор по исследованиям: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16707313.5.0000.5231
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .