Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lody na patyku do łagodzenia pragnienia pacjenta chirurgicznego

26 maja 2014 zaktualizowane przez: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

Skuteczność lodów na patyku w leczeniu pragnienia w bezpośrednim okresie pooperacyjnym: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności lodów na patyku w porównaniu z wodą o temperaturze pokojowej w łagodzeniu pragnienia w bezpośrednim okresie pooperacyjnym. Hipotezą badania jest to, że lód ma o 20% większą skuteczność niż woda w łagodzeniu pragnienia w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody na to, że lód skutecznie łagodzi pragnienie u pacjentów chirurgicznych, ponieważ poprzez stymulację receptorów w jamie ustnej wrażliwych na zimno, lód zmniejsza potrzebę przyjmowania dużych ilości płynów w celu zaspokojenia pragnienia. W ten sposób unika się ryzyka aspiracji do oskrzeli spowodowanej uczuciem pełności w żołądku i zmniejsza się dyskomfort związany z suchością w jamie ustnej. Wstępne dowody wskazują zatem, że użycie kawałków lodu ma większą skuteczność niż woda o temperaturze pokojowej w łagodzeniu pragnienia. Nie ma jednak dowodów naukowych z badań kontrolowanych, których wyniki można by uogólnić w odniesieniu do bezpiecznej objętości i odpowiedniej częstotliwości podawania lodu w celu zmniejszenia pragnienia w bezpośrednim okresie pooperacyjnym. Biorąc pod uwagę, że złoty standard badania objawów opiera się na na podstawie odczuć poszczególnych osób i ich raportów, badanie to jest uzasadnione w celu oceny skuteczności lodu w porównaniu z wodą o temperaturze pokojowej w łagodzeniu pragnienia w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 65 lat;
  • poddanie się ponad ośmiogodzinnej głodówce przedoperacyjnej;
  • wyrażanie pragnienia spontanicznie lub pod wpływem stymulacji z intensywnością większą lub równą 3 według numerycznej wizualnej skali analogowej;
  • przyjmowanie opioidów lub leków antycholinergicznych podczas operacji;
  • czas trwania znieczulenia przekraczający godzinę;
  • został zatwierdzony w ocenie Protokołu Bezpieczeństwa Zarządzania Pragnieniem;
  • podpisanie świadomej zgody w okresie przedoperacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ograniczeniami w przyjmowaniu lub połykaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lód
Ukrywanie przydziału odbywało się za pomocą pojedynczych nieprzezroczystych kopert kolejno ponumerowanych zewnętrznie, zawierających informacje o losowo określonej grupie. Ten krok został przeprowadzony przez badacza, który nie brał udziału w zbieraniu danych. Intensywność pragnienia mierzono w zakresie od 1 do 10 według numerycznej wizualnej skali analogowej. Grupa eksperymentalna otrzymywała lód na patyku z 10 ml wody mineralnej. Lody na patyku zostały sporządzone zgodnie z wcześniej ustalonymi objętościami i zapakowane w zamrażarce sali pooperacyjnej anestezjologicznej badanej instytucji. Blok lodu był podtrzymywany przez kij, co pozwalało pacjentom kontrolować intensywność zimna nadawanego przez lód dla ich komfortu.
Inny: Lody na patyku

Pacjenci byli oceniani według następujących kryteriów przed każdą interwencją: poziom świadomości; zdolność ochrony dróg oddechowych; oraz brak nudności i wymiotów, zgodnie z Protokołem bezpieczeństwa w leczeniu pragnienia. Grupa eksperymentalna otrzymywała lody na patyku zrobione z 10 ml wody mineralnej.

Lody na patyku zostały sporządzone zgodnie z wcześniej ustalonymi objętościami i zapakowane w zamrażarce sali pooperacyjnej anestezjologicznej badanej instytucji. Blok lodu był podtrzymywany przez kij, co pozwalało pacjentom kontrolować intensywność zimna nadawanego przez lód dla ich wygody.
ACTIVE_COMPARATOR: Woda
Ukrywanie przydziału odbywało się za pomocą pojedynczych nieprzezroczystych kopert kolejno ponumerowanych zewnętrznie, zawierających informacje o losowo określonej grupie. Etap ten został przeprowadzony przez badacza, który nie brał udziału w zbieraniu danych. Intensywność pragnienia mierzono w zakresie od 1 do 10 według numerycznej wizualnej skali analogowej. Dla grupy kontrolnej, która otrzymała 10 ml wody mineralnej o temperaturze pokojowej w strzykawce, zachowano zwykłe czynności przyjęte przez personel pielęgniarski sali wybudzeń anestezjologicznych.
Inny: Woda w temperaturze pokojowej
Pacjenci byli oceniani według następujących kryteriów przed każdą interwencją: poziom świadomości; zdolność ochrony dróg oddechowych; oraz brak nudności i wymiotów, zgodnie z Protokołem bezpieczeństwa w leczeniu pragnienia. Dla grupy kontrolnej, która otrzymała 10 ml wody mineralnej o temperaturze pokojowej w strzykawce, zachowano zwykłe czynności przyjęte przez personel pielęgniarski sali wybudzeń anestezjologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności końcowej oceny pragnienia w stosunku do wstępnej oceny pragnienia.
Ramy czasowe: 1 godzina

5 ocen intensywności pragnienia co 15 minut w ciągu pierwszej godziny po operacji.

Intensywność pragnienia mierzono w zakresie od 1 do 10 w odstępach 1,0, jak zgłaszali pacjenci, gdy doustne pytanie „jak bardzo jesteś teraz spragniony?”, zgodnie z wizualną skalą analogową. Zero oznacza całkowity brak pragnienia, a dziesięć najgorsze uczucie pragnienia, jakie pacjent kiedykolwiek miał.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie stanu sytości w ciągu jednej godziny ocena przedstawiona przez grupę eksperymentalną i kontrolną.
Ramy czasowe: 1 godzina
5 ocen intensywności pragnienia i sytości co 15 minut w ciągu pierwszej godziny po operacji. Intensywność pragnienia mierzono w zakresie od 1 do 10 w odstępach 1,0, jak zgłaszali pacjenci, gdy doustne pytanie „jak bardzo jesteś teraz spragniony?”, zgodnie z wizualną skalą analogową. Zero oznacza całkowity brak pragnienia, a dziesięć najgorsze uczucie pragnienia, jakie kiedykolwiek miał pacjent. Według wizualnej skali analogowej. Sytość scharakteryzowano jako intensywność pragnienia = zero (0).
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • Dyrektor Studium: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16707313.5.0000.5231

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lody na patyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj