Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäämehupullo kirurgisen potilaan janon lievitykseen

maanantai 26. toukokuuta 2014 päivittänyt: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

Jääpalan teho janon hallinnassa välittömästi leikkauksen jälkeisellä kaudella: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jäämehun tehoa huoneenlämpöiseen veteen verrattuna janon lievittämisessä välittömästi leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen hypoteesi on, että jää lievittää janoa välittömästi leikkauksen jälkeen 20 % tehokkaammin kuin vesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On näyttöä siitä, että jää lievittää tehokkaasti janoa kirurgisilla potilailla, koska stimuloimalla kylmälle herkkiä suun reseptoreita jää vähentää tarvetta nauttia suuria määriä nesteitä janon tyydyttämiseksi. Näin vältetään mahalaukun täyteydestä johtuva bronkoaspiraation riski ja vähennetään suun kuivumisen aiheuttamaa epämukavuutta. Alustavat todisteet osoittavat siksi, että jäälastujen käyttö on tehokkaampaa kuin vesi huoneenlämpöisessä janon lievittämisessä. Ei kuitenkaan ole olemassa tieteellistä näyttöä kontrolloiduista tutkimuksista, joiden tulokset voitaisiin yleistää suhteessa turvalliseen määrään ja riittävään antotiheyteen janon vähentämiseksi välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Ottaen huomioon, että oireiden tutkimisen kultainen standardi perustuu Yksilöiden havaintojen ja raporttien perusteella tämä tutkimus on perusteltu, jotta voidaan arvioida jään tehokkuutta huoneenlämpöiseen veteen verrattuna janon lievittämisessä välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat;
  • yli kahdeksan tunnin paasto ennen leikkausta;
  • jano ilmaisee spontaanisti tai stimuloituna voimakkuudella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin kolme numeerisen visuaalisen analogisen asteikon mukaan;
  • opioidien tai antikolinergisten lääkkeiden saaminen leikkauksen aikana;
  • anestesian kesto yli tunnin;
  • on hyväksytty arvioinnissa janonhallinnan turvallisuusprotokollalla;
  • tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla oli rajoituksia annoksen saamiseen tai nielemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jäätä
Kohdistuksen salaus suoritettiin käyttämällä yksittäisiä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka oli numeroitu ulkoisesti järjestyksessä ja jotka sisälsivät satunnaisesti määritellyn ryhmän tiedot. Tämän vaiheen suoritti tutkija, joka ei osallistunut tiedonkeruuun. Janon voimakkuus mitattiin välillä 1-10 numeerisen visuaalisen analogia-asteikon mukaan. Koeryhmä sai jääpalan, joka oli valmistettu 10 ml:sta kivennäisvettä. Jääpalat valmistettiin ennalta määrättyjen tilavuuksien mukaan ja pakattiin tutkitun laitoksen nukutushuoneen pakastimeen. Jääpala oli tuettu kepillä, jonka avulla potilaat pystyivät hallitsemaan jään aiheuttamaa kylmän voimakkuutta mukavuuden vuoksi.
Muut: Jäämehujää

Potilaat arvioitiin seuraavien kriteerien mukaan ennen jokaista interventiota: tietoisuuden taso; hengitysteiden suojauskyky; ja pahoinvoinnin ja oksentelun puuttuminen janonhallintaa koskevan turvallisuusprotokollan mukaisesti. Koeryhmä sai 10 ml:sta kivennäisvettä tehdyn jääpalan.

Jääpalat valmistettiin ennalta määrättyjen tilavuuksien mukaan ja pakattiin tutkitun laitoksen nukutushuoneen pakastimeen. Jääpala oli tuettu kepillä, jonka avulla potilaat pystyivät hallitsemaan jään aiheuttamaa kylmän voimakkuutta mukavuuden vuoksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Vesi
Kohdistuksen salaus suoritettiin käyttämällä yksittäisiä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka oli numeroitu ulkoisesti järjestyksessä ja jotka sisälsivät satunnaisesti määritellyn ryhmän tiedot. Tämän vaiheen suoritti tutkija, joka ei osallistunut tiedonkeruuun. Janon voimakkuus mitattiin välillä 1-10 numeerisen visuaalisen analogisen asteikon mukaan. Anestesian toipumishuoneen hoitohenkilökunnan tavanomaisia ​​toimintoja jatkettiin kontrolliryhmässä, joka sai 10 ml huoneenlämpöistä kivennäisvettä ruiskussa.
Muut: Vesi huoneenlämmössä
Potilaat arvioitiin seuraavien kriteerien mukaan ennen jokaista interventiota: tietoisuuden taso; hengitysteiden suojauskyky; ja pahoinvoinnin ja oksentelun puuttuminen janonhallintaa koskevan turvallisuusprotokollan mukaisesti. Anestesian toipumishuoneen hoitohenkilökunnan tavanomaisia ​​toimintoja jatkettiin kontrolliryhmässä, joka sai 10 ml huoneenlämpöistä kivennäisvettä ruiskussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viimeisen janoarvioinnin intensiteetissä verrattuna alkuperäiseen janoarviointiin.
Aikaikkuna: 1 tunti

5 janon voimakkuuden arviointia 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Janon voimakkuus mitattiin välillä 1-10 1,0 välein potilaiden raportoimana, kun potilaat tarvitsivat suullisesti "kuinka janoinen olet nyt?" visuaalisen analogisen asteikon mukaan. Nolla tarkoittaa, että ei ole ollenkaan janoinen ja kymmenen pahinta janotunnetta, jonka potilas on koskaan tuntenut.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden pisteen saavuttaminen yhden tunnin arvioinnissa, jonka koe- ja kontrolliryhmät esittivät.
Aikaikkuna: 1 tunti
5 janon voimakkuuden ja kylläisyyden arviota 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Janon voimakkuus mitattiin välillä 1-10 1,0 välein potilaiden raportoimana, kun potilaat tarvitsivat suullisesti "kuinka janoinen olet nyt?" visuaalisen analogisen asteikon mukaan. Nolla tarkoittaa, että ei ole ollenkaan janoinen ja kymmenen pahinta janotunnetta, jonka potilas on koskaan tuntenut. visuaalisen analogisen asteikon mukaan. Kylläisyyden tunnetta luonnehdittiin janon intensiteetillä = nolla (0).
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual de Londrina

Tutkijat

  • Päätutkija: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • Opintojohtaja: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16707313.5.0000.5231

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäämehujää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa