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Picolé de Gelo para Alívio da Sede do Paciente Cirúrgico

26 de maio de 2014 atualizado por: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

Eficácia do picolé de gelo no manejo da sede no pós-operatório imediato: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do picolé de gelo em comparação com a água em temperatura ambiente no alívio da sede no pós-operatório imediato. A hipótese do estudo é que o gelo tem eficácia 20% maior que a água para aliviar a sede no pós-operatório imediato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há evidências de que o gelo é eficaz no alívio da sede em pacientes cirúrgicos, pois, ao estimular os receptores orais sensíveis ao frio, o gelo diminui a necessidade de ingerir grandes volumes de líquidos para saciar a sede. Desta forma, evita-se o risco de broncoaspiração devido à plenitude gástrica e reduz-se o desconforto com a boca seca. Evidências preliminares, portanto, indicam que o uso de lascas de gelo tem maior eficácia do que a água em temperatura ambiente no alívio da sede. No entanto, não há evidências científicas de estudos controlados com resultados que possam ser generalizados em relação a um volume seguro e frequência adequada de gelo administrado para reduzir a sede no pós-operatório imediato. Considerando que o padrão ouro para o estudo de um sintoma é baseado na percepção dos indivíduos e em seus relatos, este estudo justifica-se com o objetivo de avaliar a eficácia do gelo em comparação com a água em temperatura ambiente no alívio da sede no pós-operatório imediato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 18 e 65 anos;
  • em jejum pré-operatório superior a oito horas;
  • expressar sede de forma espontânea ou estimulada com intensidade maior ou igual a três de acordo com a escala analógica visual numérica;
  • receber opioides ou anticolinérgicos durante a cirurgia;
  • duração da anestesia superior a uma hora;
  • ter sido aprovado na avaliação pelo Protocolo de Segurança do Manejo da Sede;
  • assinar o consentimento informado durante o período pré-operatório.

Critério de exclusão:

  • pacientes que apresentavam restrição de ingestão ou deglutição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Gelo
A ocultação da alocação foi realizada por meio da utilização de envelopes opacos individuais numerados externamente em sequência, contendo as informações do grupo definido aleatoriamente. Esta etapa foi realizada por um pesquisador que não participou da coleta de dados. A intensidade da sede foi medida no intervalo de 1 a 10 de acordo com a escala analógica visual numérica. O grupo experimental recebeu um picolé de gelo feito de 10 mL de água mineral. Os picolés de gelo foram confeccionados de acordo com os volumes predeterminados e acondicionados no freezer da sala de recuperação anestésica da instituição pesquisada. O bloco de gelo era sustentado por um bastão, permitindo ao paciente controlar a intensidade do frio conferido pelo gelo para seu conforto.
Outro: Picolé de gelo

Os pacientes foram avaliados de acordo com os seguintes critérios antes de cada intervenção: nível de consciência; capacidade de proteção das vias aéreas; e ausência de náuseas e vômitos, de acordo com o Protocolo de Segurança para Manejo da Sede. O grupo experimental recebeu um picolé de gelo feito de 10 mL de água mineral.

Os picolés de gelo foram confeccionados de acordo com os volumes predeterminados e acondicionados no freezer da sala de recuperação anestésica da instituição pesquisada. Os blocos de gelo foram apoiados por um bastão, permitindo que os pacientes controlassem a intensidade do frio conferido pelo gelo para seu conforto.
ACTIVE_COMPARATOR: Água
A ocultação da alocação foi realizada por meio da utilização de envelopes opacos individuais numerados externamente em sequência, contendo as informações do grupo definido aleatoriamente. Essa etapa foi realizada por um pesquisador que não participou da coleta de dados. A intensidade da sede foi medida no intervalo de 1 a 10 de acordo com a escala visual analógica numérica. As atividades habituais adotadas pela equipe de enfermagem da sala de recuperação anestésica foram mantidas para o grupo controle que recebeu 10 mL de água mineral em temperatura ambiente em uma seringa.
Outro: Água em temperatura ambiente
Os pacientes foram avaliados de acordo com os seguintes critérios antes de cada intervenção: nível de consciência; capacidade de proteção das vias aéreas; e ausência de náuseas e vômitos, de acordo com o Protocolo de Segurança para Manejo da Sede. As atividades habituais adotadas pela equipe de enfermagem da sala de recuperação anestésica foram mantidas para o grupo controle que recebeu 10 mL de água mineral em temperatura ambiente em uma seringa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da avaliação final da sede em relação à avaliação inicial da sede.
Prazo: 1 hora

5 avaliações da intensidade da sede a cada 15 minutos durante a primeira hora de pós-operatório.

A intensidade da sede foi medida dentro do intervalo de 1 a 10 em intervalos de 1,0, conforme relatado pelos pacientes quando solicitados oralmente "qual a sua sede agora?" de acordo com a escala visual analógica. Zero significa nenhuma sede e dez a pior sensação de sede que o paciente já teve.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcançar o ponto de saciedade na avaliação de uma hora apresentada pelos grupos experimental e controle.
Prazo: 1 hora
5 avaliações de intensidade de sede e saciedade a cada 15 minutos durante a primeira hora de pós-operatório. A intensidade da sede foi medida dentro do intervalo de 1 a 10 em intervalos de 1,0, conforme relatado pelos pacientes quando solicitados oralmente "qual a sua sede agora?" de acordo com a escala visual analógica. Zero significa nenhuma sede e dez a pior sensação de sede que o paciente já teve, de acordo com a escala visual analógica. A saciedade foi caracterizada como intensidade da sede = zero (0).
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

  • Investigador principal: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • Diretor de estudo: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16707313.5.0000.5231

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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