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외과 환자의 갈증 해소를 위한 아이스 아이스

2014년 5월 26일 업데이트: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

수술 직후 갈증 관리에 대한 얼음 아이스 캔디의 효능: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 수술 직후 갈증 해소에 있어 상온의 물과 비교하여 얼음 아이스 캔디의 효능을 평가하는 것입니다. 연구의 가설은 얼음이 물보다 수술 직후 갈증을 완화하는 데 20% 더 효과적이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

추위에 민감한 구강 수용체를 자극함으로써 얼음이 갈증을 해소하기 위해 많은 양의 액체를 섭취할 필요성을 감소시키기 때문에 얼음이 수술 환자의 갈증을 완화하는 데 효과적이라는 증거가 있습니다. 이렇게 하면 위팽만감으로 인한 기관지 흡인의 위험을 피하고 구강 건조로 인한 불편함을 줄일 수 있습니다. 따라서 예비 증거는 얼음 조각을 사용하는 것이 상온의 물보다 갈증을 완화하는 데 더 큰 효능이 있음을 나타냅니다. 그러나 수술 직후 갈증을 줄이기 위해 얼음의 안전한 양과 적절한 빈도와 관련하여 일반화할 수 있는 결과가 있는 통제 연구의 과학적 증거는 없습니다. 개인의 인식과 보고에 비추어 본 연구는 수술 직후 갈증 해소에 있어 상온의 물과 비교하여 얼음의 효과를 평가하기 위해 정당하다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이;
  • 8시간 이상의 수술 전 금식을 겪고 있는 경우;
  • 숫자 시각적 아날로그 척도에 따라 자발적으로 갈증을 표현하거나 3 이상의 강도로 자극하는 것;
  • 수술 중 아편유사제 또는 항콜린제 복용;
  • 1시간을 초과하는 마취 지속 시간;
  • 갈증 관리의 안전 프로토콜에 의한 평가에서 승인되었습니다.
  • 수술 전 기간 동안 정보에 입각 한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 섭취 또는 삼킴에 제한이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 얼음
할당 은닉은 임의로 정의된 그룹의 정보를 포함하는 순서대로 외부에서 번호가 매겨진 개별 불투명 봉투를 사용하여 수행되었습니다. 이 단계는 데이터 수집에 참여하지 않은 연구원에 의해 수행되었다. 갈증 강도는 숫자 시각적 아날로그 척도에 따라 1에서 10까지의 범위 내에서 측정되었다. 실험군은 10mL 생수로 만든 아이스 캔디를 받았다. 아이스 캔디는 정해진 부피에 따라 만들어지고 연구 기관의 마취 회복실 냉동고에 포장되었습니다. 얼음 블록은 막대기로 지지되어 환자가 편안함을 위해 얼음이 주는 냉기의 강도를 조절할 수 있습니다.
다른: 아이스 캔디

각 개입 전에 다음 기준에 따라 환자를 평가했습니다. 인식 수준; 기도 보호 능력; 갈증 관리를 위한 안전 프로토콜에 따르면 메스꺼움과 구토가 없습니다. 실험군은 10mL 생수로 만든 아이스 캔디를 받았다.

아이스 캔디는 정해진 부피에 따라 만들어지고 연구 기관의 마취 회복실 냉동고에 포장되었습니다. 얼음 블록은 막대기로 지지되어 환자가 편안함을 위해 얼음에 의해 부여된 냉기의 강도를 제어할 수 있도록 했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 물
할당 은닉은 임의로 정의된 그룹의 정보를 포함하는 순서대로 외부에서 번호가 매겨진 개별 불투명 봉투를 사용하여 수행되었습니다. 이 단계는 데이터 수집에 참여하지 않은 연구자가 수행하였다. 갈증의 강도는 숫자 시각 아날로그 척도에 따라 1에서 10까지의 범위 내에서 측정하였다. 대조군은 실온의 생수 10mL를 주사기에 담아 마취회복실 간호사의 일상적인 활동을 유지하였다.
다른: 실온의 물
각 개입 전에 다음 기준에 따라 환자를 평가했습니다. 인식 수준; 기도 보호 능력; 갈증 관리를 위한 안전 프로토콜에 따르면 메스꺼움과 구토가 없습니다. 대조군은 실온의 생수 10mL를 주사기에 담아 마취회복실 간호사의 일상적인 활동을 유지하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 갈증 평가와 관련하여 최종 갈증 평가 강도의 변화.
기간: 1 시간

수술 후 첫 1시간 동안 15분마다 5번의 갈증 강도 평가.

갈증의 강도는 시각적 아날로그 척도에 따라 구두로 "지금 얼마나 목이 마르십니까?" 0은 갈증이 전혀 없음을 의미하고 10은 환자가 경험한 최악의 갈증을 의미합니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군과 대조군이 제시한 1시간 평가 동안 포만감에 도달.
기간: 1 시간
수술 후 첫 1시간 동안 15분마다 5번의 갈증 강도 및 포만감 평가. 갈증의 강도는 시각적 아날로그 척도에 따라 구두로 "지금 얼마나 목이 마르십니까?" 0은 갈증이 전혀 없음을 의미하고 10은 환자가 경험한 최악의 갈증 감각을 의미합니다. 시각적 아날로그 척도에 따라. 포만감은 갈증의 강도 = 0으로 특성화되었습니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Estadual de Londrina

수사관

  • 수석 연구원: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • 연구 책임자: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16707313.5.0000.5231

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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