Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ledový nanuk pro úlevu od žízně chirurgického pacienta

26. května 2014 aktualizováno: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

Účinnost ledového nanuku při zvládání žízně v bezprostředním pooperačním období: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je posoudit účinnost ledového nanuku ve srovnání s vodou při pokojové teplotě při zmírnění žízně v bezprostředním pooperačním období. Hypotézou studie je, že led má o 20 % vyšší účinnost než voda při zmírnění žízně v bezprostředním pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují důkazy, že led je účinný při zmírnění žízně u chirurgických pacientů, protože stimulací ústních receptorů citlivých na chlad snižuje led potřebu přijímat velké objemy tekutin k ukojení žízně. Tímto způsobem se zabrání riziku bronchoaspirace v důsledku plnosti žaludku a sníží se nepohodlí se suchem v ústech. Předběžné důkazy proto naznačují, že použití ledových třísek má při zmírnění žízně větší účinnost než voda při pokojové teplotě. Neexistují však žádné vědecké důkazy z kontrolovaných studií s výsledky, které by bylo možné zobecnit s ohledem na bezpečný objem a přiměřenou frekvenci podávání ledu ke snížení žízně v bezprostředním pooperačním období. Vzhledem k tomu, že zlatý standard pro studium příznaku je založen na na vnímání jednotlivců a jejich zprávách je tato studie oprávněná k posouzení účinnosti ledu ve srovnání s vodou při pokojové teplotě při zmírnění žízně v bezprostředním pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 65 let;
  • absolvování více než osmihodinového předoperačního hladovění;
  • spontánní nebo stimulované vyjádření žízně s intenzitou větší nebo rovnou třem podle numerické vizuální analogové stupnice;
  • příjem opioidů nebo anticholinergik během operace;
  • trvání anestezie přesahující jednu hodinu;
  • po schválení v hodnocení Bezpečnostním protokolem řízení žízně;
  • podepsání informovaného souhlasu v předoperačním období.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří měli omezení příjmu nebo polykání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Led
Skrytí alokace bylo provedeno pomocí jednotlivých neprůhledných obálek číslovaných externě v pořadí, obsahujících informace o náhodně definované skupině. Tento krok prováděl výzkumník, který se nepodílel na sběru dat. Intenzita žízně byla měřena v rozmezí od 1 do 10 podle numerické vizuální analogové stupnice. Experimentální skupina dostala ledový nanuk vyrobený z 10 ml minerální vody. Ledové nanuky byly vyrobeny podle předem stanovených objemů a zabaleny v mrazáku v anesteziologické místnosti ve zkoumané instituci. Blok ledu byl podepřen tyčí, což pacientům umožňovalo ovládat intenzitu chladu, který led pro jejich pohodlí poskytuje.
Jiný: Ledový nanuk

Pacienti byli před každou intervencí hodnoceni podle následujících kritérií: úroveň informovanosti; kapacita ochrany dýchacích cest; a nepřítomnost nevolnosti a zvracení podle Bezpečnostního protokolu pro zvládání žízně. Experimentální skupina dostala ledový nanuk vyrobený z 10 ml minerální vody.

Ledové nanuky byly vyrobeny podle předem stanovených objemů a zabaleny v mrazáku v anesteziologické místnosti ve zkoumané instituci. Blok ledu byl podepřen hůlkou, což pacientům umožňovalo ovládat intenzitu chladu propůjčovaného ledem pro jejich pohodlí.
ACTIVE_COMPARATOR: Voda
Skrytí alokace bylo provedeno pomocí jednotlivých neprůhledných obálek číslovaných externě v pořadí, obsahujících informace o náhodně definované skupině. Tento krok prováděl výzkumník, který se nezúčastnil sběru dat. Intenzita žízně byla měřena v rozmezí od 1 do 10 podle numerické vizuální analogové škály. U kontrolní skupiny, která dostávala 10 ml minerální vody o pokojové teplotě v injekční stříkačce, byly zachovány obvyklé činnosti, které přijal ošetřující personál v anesteziologické místnosti.
Jiný: Voda při pokojové teplotě
Pacienti byli před každou intervencí hodnoceni podle následujících kritérií: úroveň informovanosti; kapacita ochrany dýchacích cest; a nepřítomnost nevolnosti a zvracení podle Bezpečnostního protokolu pro zvládání žízně. U kontrolní skupiny, která dostávala 10 ml minerální vody o pokojové teplotě v injekční stříkačce, byly zachovány obvyklé činnosti, které přijal ošetřující personál v anesteziologické místnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity závěrečného hodnocení žízně vzhledem k počátečnímu hodnocení žízně.
Časové okno: 1 hodina

5 hodnocení intenzity žízně každých 15 minut během první hodiny po operaci.

Intenzita žízně byla měřena v rozmezí od 1 do 10 v 1,0 intervalech, jak uvedli pacienti, když bylo orálně požadováno „jak máte nyní žízeň?“ podle vizuální analogové stupnice. Nula znamená vůbec nežízeň a deset nejhorší pocit žízně, jaký kdy pacient měl.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení bodu sytosti během jednohodinového hodnocení prezentovaného experimentální a kontrolní skupinou.
Časové okno: 1 hodina
5 hodnocení intenzity žízně a sytosti každých 15 minut během první hodiny po operaci. Intenzita žízně byla měřena v rozmezí od 1 do 10 v 1,0 intervalech, jak uvedli pacienti, když bylo orálně požadováno „jak máte nyní žízeň?“ podle vizuální analogové stupnice. Nula znamená vůbec nežízeň a deset nejhorší pocit žízně, jaký kdy pacient měl. podle vizuální analogové stupnice. Sytost byla charakterizována jako intenzita žízně = nula (0).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual de Londrina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • Ředitel studie: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16707313.5.0000.5231

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledový nanuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit