Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ice Popsicle til tørstlindring af den kirurgiske patient

26. maj 2014 opdateret af: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

Effekten af ​​Ice Popsicle i behandlingen af ​​tørst i den umiddelbare postoperative periode: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​isglass sammenlignet med vand ved stuetemperatur til at lindre tørst i den umiddelbare postoperative periode. Hypotesen for undersøgelsen er, at is har 20 % større effekt end vand til at lindre tørst i den umiddelbare postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er beviser for, at is er effektiv til at lindre tørst hos kirurgiske patienter, fordi is mindsker behovet for at indtage store mængder væske for at tilfredsstille tørsten ved at stimulere de orale receptorer, der er følsomme over for kulde. På denne måde undgås risikoen for bronkoaspiration på grund af mavefyldthed og ubehag ved mundtørhed mindskes. Foreløbige beviser indikerer derfor, at brugen af ​​isflis har større effektivitet end vand ved stuetemperatur til at lindre tørst. Der er dog ingen videnskabelig evidens fra kontrollerede undersøgelser med resultater, der kan generaliseres med hensyn til en sikker mængde og tilstrækkelig hyppighed af is administreret for at reducere tørst i den umiddelbare postoperative periode. I betragtning af, at guldstandarden for undersøgelse af et symptom er baseret på på individers opfattelser og deres rapporter er denne undersøgelse begrundet for at vurdere effektiviteten af ​​is sammenlignet med vand ved stuetemperatur til at lindre tørst i den umiddelbare postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 65 år;
  • gennemgår mere end otte timers præoperativ faste;
  • at udtrykke tørst spontant eller stimuleret med intensitet større end eller lig med tre ifølge den numeriske visuelle analoge skala;
  • modtagelse af opioider eller antikolinergika under operation;
  • varighed af anæstesi på mere end en time;
  • efter at være blevet godkendt i vurderingen af ​​sikkerhedsprotokollen for tørsthåndtering;
  • underskrive det informerede samtykke i den præoperative periode.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde indtags- eller synkebegrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Is
Skjulningen af ​​tildelingen blev udført ved brug af individuelle uigennemsigtige konvolutter, der var nummereret eksternt i rækkefølge, og som indeholdt information om gruppen tilfældigt defineret. Dette trin blev udført af en forsker, som ikke deltog i dataindsamlingen. Tørsteintensiteten blev målt i området fra 1 til 10 i henhold til den numeriske visuelle analoge skala. Forsøgsgruppen modtog en isisis lavet af 10 ml mineralvand. Isglassene blev lavet i henhold til de forudbestemte volumener og pakket i fryseren på bedøvelsesstuen på den undersøgte institution. Isblokken blev understøttet af en pind, som gjorde det muligt for patienterne at kontrollere intensiteten af ​​kulde fra isen for deres komfort.
Andet: Isisis

Patienterne blev vurderet i henhold til følgende kriterier før hver intervention: bevidsthedsniveau; luftvejsbeskyttelseskapacitet; og fravær af kvalme og opkastning ifølge sikkerhedsprotokollen for tørsthåndtering. Forsøgsgruppen modtog en isisis lavet af 10 ml mineralvand.

Isglassene blev lavet i henhold til de forudbestemte volumener og pakket i fryseren på bedøvelsesstuen på den undersøgte institution. Isblokken blev understøttet af en pind, som gjorde det muligt for patienterne at kontrollere intensiteten af ​​kulde fra isen for deres komfort.
ACTIVE_COMPARATOR: Vand
Skjulningen af ​​tildelingen blev udført ved brug af individuelle uigennemsigtige konvolutter, der var nummereret eksternt i rækkefølge, og som indeholdt information om gruppen tilfældigt defineret. Dette trin blev udført af en forsker, som ikke deltog i dataindsamlingen. Tørstintensiteten blev målt i området fra 1 til 10 i henhold til den numeriske visuelle analoge skala. De sædvanlige aktiviteter, som plejepersonalet på bedøvelsesstuen tog imod, blev opretholdt for kontrolgruppen, der modtog 10 ml mineralvand ved stuetemperatur i en sprøjte.
Andet: Vand ved stuetemperatur
Patienterne blev vurderet i henhold til følgende kriterier før hver intervention: bevidsthedsniveau; luftvejsbeskyttelseskapacitet; og fravær af kvalme og opkastning ifølge sikkerhedsprotokollen for tørsthåndtering. De sædvanlige aktiviteter, som plejepersonalet på bedøvelsesstuen tog imod, blev opretholdt for kontrolgruppen, der modtog 10 ml mineralvand ved stuetemperatur i en sprøjte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intensiteten af ​​den endelige tørstevurdering i forhold til den indledende tørstevurdering.
Tidsramme: 1 time

5 evalueringer af tørstintensitet hvert 15. minut i den første time postoperativt.

Tørsteintensiteten blev målt inden for området fra 1 til 10 i intervaller på 1,0 som rapporteret af patienter, når det var nødvendigt oralt "hvor tørstig er du nu?" i henhold til den visuelle analoge skala. Nul betyder slet ikke tørst og ti den værste tørstfornemmelse, som patienten nogensinde har haft.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At nå mæthedspunktet over en times vurdering præsenteret af forsøgs- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: 1 time
5 evalueringer af tørstintensitet og mæthed hvert 15. minut i den første time postoperativt. Tørsteintensiteten blev målt inden for området fra 1 til 10 i intervaller på 1,0 som rapporteret af patienter, når det var nødvendigt oralt "hvor tørstig er du nu?" i henhold til den visuelle analoge skala. Nul betyder slet ikke tørstig og ti den værste tørstfornemmelse, som patienten nogensinde har haft. I henhold til den visuelle analoge skala. Mæthed blev karakteriseret som intensitet af tørst = nul (0).
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • Studieleder: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (SKØN)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16707313.5.0000.5231

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isisis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner