手術患者の喉の渇きを癒すためのアイスキャンデー
2014年5月26日 更新者:Marilia Ferrari Conchon、Universidade Estadual de Londrina
術後直後の喉の渇きの管理におけるアイス ポプシクルの有効性:無作為化臨床試験
この研究の目的は、術後直後の喉の渇きを和らげる点で、室温の水と比較したアイス ポプシクルの有効性を評価することです。
この研究の仮説は、手術直後の喉の渇きを和らげる効果が氷よりも 20% 高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
氷は、寒さに敏感な口腔受容体を刺激することにより、喉の渇きを満たすために大量の液体を摂取する必要性を減少させるため、外科患者の喉の渇きを和らげるのに効果的であるという証拠があります.
このようにして、胃の充満による気管支吸引のリスクが回避され、ドライマウスによる不快感が軽減されます。
したがって、暫定的な証拠によると、アイス チップの使用は、室温の水よりも喉の渇きを和らげる効果が高いことが示されています。
しかし、手術直後の喉の渇きを軽減するために投与される氷の安全な量と適切な頻度に関して一般化できる結果を伴う対照研究からの科学的証拠はありません。個人の認識と報告に基づいて、この研究は、手術直後の喉の渇きを和らげる室温での水と比較した氷の有効性を評価するために正当化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraná
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Londrina、Paraná、ブラジル、86038-440
- University hospital - State University of Londrina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 8時間以上の術前絶食を受けている;
- 数値視覚的アナログスケールによると、喉の渇きを自然に表現するか、3 以上の強さで刺激して表現する。
- 手術中のオピオイドまたは抗コリン薬の投与;
- 1時間を超える麻酔時間;
- 喉の渇き管理の安全プロトコルによる評価で承認されている;
- 術前期間中にインフォームドコンセントに署名する。
除外基準:
- 摂取または嚥下に制限のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:氷
割り当ての隠蔽は、ランダムに定義されたグループの情報を含む、外部で順番に番号が付けられた個々の不透明な封筒を使用して実行されました。
このステップは、データ収集に参加していない研究者によって実行されました. 喉の渇きの強さは、数値視覚アナログスケールに従って1から10の範囲内で測定されました. 実験グループは、10 mLのミネラルウォーターで作られたアイスキャンディーを受け取りました.アイスキャンデーは、所定の容量に従って作成され、調査対象施設の麻酔回復室の冷凍庫に詰められました。
氷のブロックは棒で支えられ、患者は氷によってもたらされる冷たさの強さを快適にコントロールできるようになっていました。
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患者は、各介入の前に次の基準に従って評価されました。気道保護能力;喉の渇きを管理するための安全プロトコルに従って、吐き気と嘔吐がないこと。 実験グループには、10 mL のミネラルウォーターでできたアイス ポプシクルが与えられました。 アイスキャンデーは、所定の容量に従って作成され、調査対象施設の麻酔回復室の冷凍庫に詰められました。 氷のブロックは棒で支えられていたため、患者は氷によってもたらされる冷たさの強さを快適にコントロールできるようになっていました。 |
ACTIVE_COMPARATOR:水
割り当ての隠蔽は、ランダムに定義されたグループの情報を含む、外部で順番に番号が付けられた個々の不透明な封筒を使用して実行されました。
このステップは、データ収集に参加していない研究者によって実行されました。 喉の渇きの強さは、数値視覚アナログ スケールに従って 1 から 10 の範囲内で測定されました。
麻酔回復室の看護スタッフによって採用された通常の活動は、注射器で室温で 10 mL のミネラルウォーターを受け取った対照群に対して維持されました。
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患者は、各介入の前に次の基準に従って評価されました。気道保護能力;喉の渇きを管理するための安全プロトコルに従って、吐き気と嘔吐がないこと。
麻酔回復室の看護スタッフによって採用された通常の活動は、注射器で室温で 10 mL のミネラルウォーターを受け取った対照群に対して維持されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の喉の渇き評価に対する最終的な喉の渇き評価の強度の変化。
時間枠:1時間
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術後最初の 1 時間は、喉の渇きの強さを 15 分ごとに 5 回評価します。 喉の渇きの強さは、ビジュアル アナログ スケールに従って、口頭で「喉の渇きはいかがですか?」と求められたときに患者が報告するように、1.0 間隔で 1 から 10 の範囲内で測定されました。 0 はまったくのどが渇いていないことを意味し、10 は患者が今まで経験した中で最悪の喉の渇きの感覚を意味します。 |
1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験群と対照群によって提示された 1 時間の評価で、満腹のポイントに到達します。
時間枠:1時間
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術後最初の 1 時間に 15 分ごとに喉の渇きの強さと満腹感を 5 回評価します。
喉の渇きの強さは、ビジュアル アナログ スケールに従って、口頭で「喉の渇きはいかがですか?」と求められたときに患者が報告するように、1.0 間隔で 1 から 10 の範囲内で測定されました。
0 はまったくのどが渇いていないことを意味し、10 は患者がこれまでに経験した中で最悪の喉の渇きの感覚を意味します。視覚的アナログ スケールによると。
満腹感は、喉の渇きの強さ = ゼロ (0) として特徴付けられました。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marilia F Conchon、Universidade Estadual de Londrina
- スタディディレクター:Ligia F Fonseca, PhD、Universidade Estadual de Londrina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月26日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アイスキャンデーの臨床試験
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Philips Clinical & Medical Affairs Global積極的、募集していない
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Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-Nürnbergわからない
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Oxford University Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.完了
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Ruijin Hospital募集
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Centre of Postgraduate Medical Education募集