Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ice Popsicle för törstlindring av den kirurgiska patienten

26 maj 2014 uppdaterad av: Marilia Ferrari Conchon, Universidade Estadual de Londrina

Effekten av Ice Popsicle i hanteringen av törst under den omedelbara postoperativa perioden: Randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av isglass jämfört med vatten vid rumstemperatur för att lindra törst under den omedelbara postoperativa perioden. Studiens hypotes är att is har 20 % större effekt än vatten för att lindra törst under den omedelbara postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns bevis för att is är effektivt för att lindra törst hos kirurgiska patienter, eftersom is minskar behovet av att få i sig stora volymer vätskor för att tillfredsställa törst genom att stimulera orala receptorer som är känsliga för kyla. På så sätt undviks risken för bronkoaspiration på grund av magfylldhet och besvär med muntorrhet minskar. Preliminära bevis tyder därför på att användningen av isflis har större effekt än vatten vid rumstemperatur för att lindra törst. Det finns dock inga vetenskapliga bevis från kontrollerade studier med resultat som kan generaliseras med avseende på en säker volym och adekvat frekvens av is som administreras för att minska törst under den omedelbara postoperativa perioden. Med tanke på att guldstandarden för studie av ett symptom är baserad på individers uppfattningar och deras rapporter, är denna studie motiverad för att bedöma effektiviteten av is jämfört med vatten vid rumstemperatur för att lindra törst under den omedelbara postoperativa perioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-440
        • University hospital - State University of Londrina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 65 år;
  • genomgår mer än åtta timmars preoperativ fasta;
  • uttrycka törst spontant eller stimulerad med intensitet större än eller lika med tre enligt den numeriska visuella analoga skalan;
  • får opioider eller antikolinergika under operation;
  • varaktighet av anestesin som överstiger en timme;
  • ha godkänts i bedömningen av säkerhetsprotokollet för törsthantering;
  • underteckna det informerade samtycket under den preoperativa perioden.

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade intags- eller sväljningsbegränsningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Is
Döljandet av allokeringen utfördes genom användning av individuella ogenomskinliga kuvert numrerade externt i sekvens, innehållande information om gruppen slumpmässigt definierad. Detta steg utfördes av en forskare som inte deltog i datainsamlingen. Törstintensiteten mättes inom intervallet 1 till 10 enligt den numeriska visuella analoga skalan. Experimentgruppen fick en isglass gjord av 10 mL mineralvatten. Isglassarna gjordes enligt de förutbestämda volymerna och packades i frysen i anestesiuppvakningsrummet på den institution som undersöktes. Isblocket stöddes av en pinne, vilket gjorde det möjligt för patienterna att kontrollera intensiteten av kylan från isen för sin komfort.

Patienterna bedömdes enligt följande kriterier före varje intervention: nivå av medvetenhet; luftvägsskyddskapacitet; och frånvaro av illamående och kräkningar, enligt säkerhetsprotokollet för törsthantering. Experimentgruppen fick en isglass gjord av 10 ml mineralvatten.

Isglassarna gjordes enligt de förutbestämda volymerna och packades i frysen i anestesiuppvakningsrummet på den institution som undersöktes. Isblocket stöddes av en pinne, vilket gjorde det möjligt för patienterna att kontrollera intensiteten av kylan från isen för sin komfort.

ACTIVE_COMPARATOR: Vatten
Döljandet av allokeringen utfördes genom användning av individuella ogenomskinliga kuvert numrerade externt i sekvens, innehållande information om gruppen slumpmässigt definierad. Detta steg utfördes av en forskare som inte deltog i datainsamlingen. Törstintensiteten mättes inom intervallet från 1 till 10 enligt den numeriska visuella analoga skalan. De vanliga aktiviteterna som antogs av omvårdnadspersonalen i anestesiuppvakningsrummet bibehölls för kontrollgruppen som fick 10 ml mineralvatten vid rumstemperatur i en spruta.
Patienterna bedömdes enligt följande kriterier före varje intervention: nivå av medvetenhet; luftvägsskyddskapacitet; och frånvaro av illamående och kräkningar, enligt säkerhetsprotokollet för törsthantering. De vanliga aktiviteterna som antogs av omvårdnadspersonalen i anestesiuppvakningsrummet bibehölls för kontrollgruppen som fick 10 ml mineralvatten vid rumstemperatur i en spruta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intensiteten för den slutliga törstbedömningen i förhållande till den initiala törstbedömningen.
Tidsram: 1 timme

5 utvärderingar av törstintensitet var 15:e minut under den första timmen postoperativt.

Törstintensiteten mättes inom intervallet från 1 till 10 i 1,0-intervaller som rapporterats av patienter vid oralt behov "hur törstig är du nu?" enligt den visuella analoga skalan. Noll betyder inte törstig alls och tio den värsta törstkänsla som patienten någonsin haft.

1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att nå mättnadsgraden över en timmes bedömning presenterad av experiment- och kontrollgrupperna.
Tidsram: 1 timme
5 utvärderingar av törstintensitet och mättnad var 15:e minut under den första timmen postoperativt. Törstintensiteten mättes inom intervallet från 1 till 10 i 1,0-intervaller som rapporterats av patienter vid oralt behov "hur törstig är du nu?" enligt den visuella analoga skalan. Noll betyder inte törstig alls och tio den värsta törstkänsla som patienten någonsin haft. enligt den visuella analoga skalan. Mättnad karakteriserades som intensitet av törst = noll (0).
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
  • Studierektor: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16707313.5.0000.5231

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera