- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02149394
Ice Popsicle för törstlindring av den kirurgiska patienten
Effekten av Ice Popsicle i hanteringen av törst under den omedelbara postoperativa perioden: Randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-440
- University hospital - State University of Londrina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 65 år;
- genomgår mer än åtta timmars preoperativ fasta;
- uttrycka törst spontant eller stimulerad med intensitet större än eller lika med tre enligt den numeriska visuella analoga skalan;
- får opioider eller antikolinergika under operation;
- varaktighet av anestesin som överstiger en timme;
- ha godkänts i bedömningen av säkerhetsprotokollet för törsthantering;
- underteckna det informerade samtycket under den preoperativa perioden.
Exklusions kriterier:
- patienter som hade intags- eller sväljningsbegränsningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Is
Döljandet av allokeringen utfördes genom användning av individuella ogenomskinliga kuvert numrerade externt i sekvens, innehållande information om gruppen slumpmässigt definierad.
Detta steg utfördes av en forskare som inte deltog i datainsamlingen. Törstintensiteten mättes inom intervallet 1 till 10 enligt den numeriska visuella analoga skalan. Experimentgruppen fick en isglass gjord av 10 mL mineralvatten. Isglassarna gjordes enligt de förutbestämda volymerna och packades i frysen i anestesiuppvakningsrummet på den institution som undersöktes.
Isblocket stöddes av en pinne, vilket gjorde det möjligt för patienterna att kontrollera intensiteten av kylan från isen för sin komfort.
|
Patienterna bedömdes enligt följande kriterier före varje intervention: nivå av medvetenhet; luftvägsskyddskapacitet; och frånvaro av illamående och kräkningar, enligt säkerhetsprotokollet för törsthantering. Experimentgruppen fick en isglass gjord av 10 ml mineralvatten. Isglassarna gjordes enligt de förutbestämda volymerna och packades i frysen i anestesiuppvakningsrummet på den institution som undersöktes. Isblocket stöddes av en pinne, vilket gjorde det möjligt för patienterna att kontrollera intensiteten av kylan från isen för sin komfort. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vatten
Döljandet av allokeringen utfördes genom användning av individuella ogenomskinliga kuvert numrerade externt i sekvens, innehållande information om gruppen slumpmässigt definierad.
Detta steg utfördes av en forskare som inte deltog i datainsamlingen. Törstintensiteten mättes inom intervallet från 1 till 10 enligt den numeriska visuella analoga skalan.
De vanliga aktiviteterna som antogs av omvårdnadspersonalen i anestesiuppvakningsrummet bibehölls för kontrollgruppen som fick 10 ml mineralvatten vid rumstemperatur i en spruta.
|
Patienterna bedömdes enligt följande kriterier före varje intervention: nivå av medvetenhet; luftvägsskyddskapacitet; och frånvaro av illamående och kräkningar, enligt säkerhetsprotokollet för törsthantering.
De vanliga aktiviteterna som antogs av omvårdnadspersonalen i anestesiuppvakningsrummet bibehölls för kontrollgruppen som fick 10 ml mineralvatten vid rumstemperatur i en spruta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intensiteten för den slutliga törstbedömningen i förhållande till den initiala törstbedömningen.
Tidsram: 1 timme
|
5 utvärderingar av törstintensitet var 15:e minut under den första timmen postoperativt. Törstintensiteten mättes inom intervallet från 1 till 10 i 1,0-intervaller som rapporterats av patienter vid oralt behov "hur törstig är du nu?" enligt den visuella analoga skalan. Noll betyder inte törstig alls och tio den värsta törstkänsla som patienten någonsin haft. |
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att nå mättnadsgraden över en timmes bedömning presenterad av experiment- och kontrollgrupperna.
Tidsram: 1 timme
|
5 utvärderingar av törstintensitet och mättnad var 15:e minut under den första timmen postoperativt.
Törstintensiteten mättes inom intervallet från 1 till 10 i 1,0-intervaller som rapporterats av patienter vid oralt behov "hur törstig är du nu?" enligt den visuella analoga skalan.
Noll betyder inte törstig alls och tio den värsta törstkänsla som patienten någonsin haft. enligt den visuella analoga skalan.
Mättnad karakteriserades som intensitet av törst = noll (0).
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marilia F Conchon, Universidade Estadual de Londrina
- Studierektor: Ligia F Fonseca, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16707313.5.0000.5231
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .