抑郁症的氧疗
2015年3月15日 更新者：Meir Medical Center
本研究的主要目的是检查常压高氧治疗对被诊断患有抑郁症的 Clalit 健康服务成员的症状的影响。
研究人员假设常压高氧治疗将改善抑郁症患者的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beer-sheva、以色列
- 招聘中
- Clalit Health Services in the Southern region
-
接触：
- Pesach Shvartzman, M.D.
- 电话号码：972-8-6477429
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为轻度至中度抑郁症的 18-65 岁男性和女性。
排除标准：
- 血氧饱和度低于95%的患者；
- 不稳定的精神（精神病）状况
- 需要改变药物疗法的精神疾病（重要的是 - 将参加研究的患者的药物不会改变）
- 急性或慢性呼吸道疾病
- 任何严重的身体疾病
- 自杀念头或企图
- 吸毒
- 肥胖（BMI 超过 30）
- 当参与者应该使用氧气/空气补充机时，无法在夜间停止吸烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：治疗
一百名参与者将在一个月的夜间（7 小时）通过鼻管接受富氧空气 (40% O2) 的家庭治疗。
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40% 的氧气或常规空气将通过标准塑料鼻塞从氧气浓缩器以 5 升/分钟的流速供应，每天 7 小时，通宵供应。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
100 名参与者将通过鼻管（与提供 40% O2 的程序相同）接受为期一个月的定期空气处理 (21% O2)
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40% 的氧气或常规空气将通过标准塑料鼻塞从氧气浓缩器以 5 升/分钟的流速供应，每天 7 小时，通宵供应。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表（HRSD）——患者抑郁的变化。
大体时间：基线（时间零）、2 周和 4 周
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HRSD 将用于评估患者状况的变化。
评估将在 3 个时间点进行：基线（时间零）、治疗开始后 2 周和 4 周，由对患者治疗状况不知情的经过培训的精神病学护士进行。
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基线（时间零）、2 周和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月25日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月15日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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