Zuurstoftherapie bij depressie
15 maart 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Het hoofddoel van de huidige studie is het onderzoeken van de invloed van normobare hyperoxiebehandeling op de symptomen van patiënten met de diagnose depressie, leden van Clalit Health Services.
De onderzoekers veronderstellen dat behandeling met normobare hyperoxie de symptomen van patiënten met depressie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer-sheva, Israël
- Werving
- Clalit Health Services in the Southern region
-
Contact:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Telefoonnummer: 972-8-6477429
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-65 jaar met de diagnose milde tot matige depressie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een zuurstofsaturatie van minder dan 95%;
- Een onstabiele mentale (psychiatrische) toestand
- Een psychiatrische aandoening die een verandering in de farmacotherapie vereist (belangrijk: medicatie zal niet worden veranderd bij patiënten die voor het onderzoek zullen worden ingeschreven)
- Acute of chronische luchtwegaandoeningen
- Elke ernstige lichamelijke ziekte
- Zelfmoordgedachten of -pogingen
- Drugsmisbruik
- Obesitas (BMI hoger dan 30)
- Onvermogen om te stoppen met roken tijdens de nachtelijke uren terwijl deelnemers geacht worden de zuurstof/luchtaanvullingsmachine te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling
Honderd deelnemers krijgen een maand lang 's nachts (7 uur) thuisbehandeling met zuurstofverrijkte lucht (40% O2) via een neussonde.
|
Veertig procent zuurstof of gewone lucht wordt aangevoerd vanuit zuurstofconcentratoren, via standaard plastic neuspennen, met een stroomsnelheid van 5 liter/minuut, gedurende 7 uur per dag, gedurende de nacht.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
100 deelnemers krijgen een maand lang regelmatige luchtbehandeling (21% O2) via een neussonde (identiek aan de procedure die 40% O2 levert)
|
Veertig procent zuurstof of gewone lucht wordt aangevoerd vanuit zuurstofconcentratoren, via standaard plastic neuspennen, met een stroomsnelheid van 5 liter/minuut, gedurende 7 uur per dag, gedurende de nacht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) - veranderingen in de depressie van patiënten.
Tijdsspanne: Baseline (tijd nul), 2 weken en 4 weken
|
HRSD zal worden gebruikt om veranderingen in de toestand van patiënten te beoordelen.
Beoordeling zal worden uitgevoerd op 3 tijdstippen: basislijn (tijdstip nul), 2 weken en 4 weken na aanvang van de behandeling, door een getrainde psychiatrisch verpleegkundige die blind is voor de behandelingsstatus van de patiënt.
|
Baseline (tijd nul), 2 weken en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .