Terapia de oxígeno en la depresión
15 de marzo de 2015 actualizado por: Meir Medical Center
El objetivo principal del presente estudio es examinar la influencia del tratamiento de la hiperoxia normobárica en los síntomas de los pacientes diagnosticados con depresión miembros de los Servicios de Salud de Clalit.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento de la hiperoxia normobárica mejorará los síntomas de los pacientes con depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer-sheva, Israel
- Reclutamiento
- Clalit Health Services in the Southern region
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Contacto:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Número de teléfono: 972-8-6477429
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años con diagnóstico de depresión leve a moderada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con saturación de oxígeno por debajo del 95%;
- Una condición mental (psiquiátrica) inestable
- Una condición psiquiátrica que requiere un cambio en la farmacoterapia (importante: los medicamentos no se cambiarán en los pacientes que se inscribirán en el estudio)
- Enfermedad respiratoria aguda o crónica
- Cualquier enfermedad física severa
- Pensamientos o intentos suicidas
- Abuso de drogas
- Obesidad (IMC superior a 30)
- Incapacidad para dejar de fumar durante las horas de la noche cuando se supone que los participantes deben usar la máquina de suplementos de oxígeno/aire.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento
Cien participantes recibirán tratamiento domiciliario con aire enriquecido con oxígeno (40% O2) a través de un tubo nasal durante la noche (7 horas) durante un mes.
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El cuarenta por ciento de oxígeno o aire regular se suministrará desde concentradores de oxígeno, a través de cánulas nasales de plástico estándar, a un caudal de 5 litros/minuto, durante 7 horas al día, durante toda la noche.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
100 participantes recibirán tratamiento de aire regular (21 % O2) a través de un tubo nasal (idéntico al procedimiento que proporciona 40 % O2) durante un mes
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El cuarenta por ciento de oxígeno o aire regular se suministrará desde concentradores de oxígeno, a través de cánulas nasales de plástico estándar, a un caudal de 5 litros/minuto, durante 7 horas al día, durante toda la noche.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) en la depresión de los pacientes.
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo cero), 2 semanas y 4 semanas
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HRSD se utilizará para evaluar los cambios en el estado de los pacientes.
La evaluación se realizará en 3 puntos de tiempo: línea de base (tiempo cero), 2 semanas y 4 semanas después del inicio del tratamiento, por una enfermera psiquiátrica capacitada ciega al estado de tratamiento del paciente.
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Línea de base (tiempo cero), 2 semanas y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
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