Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltterapi ved depression

15. marts 2015 opdateret af: Meir Medical Center
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken indflydelse normobarisk hyperoksibehandling har på symptomerne hos patienter diagnosticeret med depression, medlemmer af Clalit Health Services. Efterforskerne antager, at behandling med normobar hyperoksi vil forbedre symptomerne hos patienter med depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-sheva, Israel
        • Rekruttering
        • Clalit Health Services in the Southern region
        • Kontakt:
          • Pesach Shvartzman, M.D.
          • Telefonnummer: 972-8-6477429

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-65 år diagnosticeret med mild til moderat depression.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med iltmætning under 95 %;
  • En ustabil mental (psykiatrisk) tilstand
  • En psykiatrisk tilstand, der kræver en ændring i farmakoterapien (vigtigt - medicin vil ikke blive ændret hos patienter, der vil blive tilmeldt undersøgelsen)
  • Akut eller kronisk luftvejssygdom
  • Enhver alvorlig fysisk sygdom
  • Selvmordstanker eller -forsøg
  • Stofmisbrug
  • Fedme (BMI over 30)
  • Manglende evne til at holde op med at ryge i nattetimerne, mens deltagerne formodes at bruge ilt-/lufttilskudsmaskinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Hundrede deltagere vil modtage hjemmebehandling med iltberiget luft (40% O2) gennem en næsesonde i løbet af natten (7 timer) i en måned.
Enhed: iltberiget luft -Normobarisk hyperoksi behandling for depression
Fyrre procent ilt eller almindelig luft vil blive tilført fra iltkoncentratorer gennem standard næsestifter i plast med en strømningshastighed på 5 liter/minut, i 7 timer om dagen, hele natten.
Andre navne:
  • Iltberiget luft leveret af iltkoncentratorer for at forbedre symptomer hos patienter med depression.
Placebo komparator: Placebo
100 deltagere vil modtage regelmæssig luftbehandling (21 % O2) gennem en næsesonde (identisk med proceduren, der giver 40 % O2) i en måned
Enhed: iltberiget luft -Normobarisk hyperoksi behandling for depression
Fyrre procent ilt eller almindelig luft vil blive tilført fra iltkoncentratorer gennem standard næsestifter i plast med en strømningshastighed på 5 liter/minut, i 7 timer om dagen, hele natten.
Andre navne:
  • Iltberiget luft leveret af iltkoncentratorer for at forbedre symptomer hos patienter med depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) - ændringer i patienters depression.
Tidsramme: Baseline (tid nul), 2 uger og 4 uger
HRSD vil blive brugt til at vurdere ændringer i patienters tilstand. Vurdering vil blive udført på 3 tidspunkter: baseline (tid nul), 2 uger og 4 uger efter behandlingsstart, af en uddannet psykiatrisk sygeplejerske, der er blind for patientens behandlingsstatus.
Baseline (tid nul), 2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, Normobarisk Hyperoksi.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner