Oxigénterápia depresszióban
2015. március 15. frissítette: Meir Medical Center
Jelen tanulmány fő célja a normobár hiperoxia kezelés hatásának vizsgálata a Clalit Health Services tagjainál depresszióval diagnosztizált betegek tüneteire.
A kutatók azt feltételezik, hogy a normobár hiperoxia kezelés javítja a depressziós betegek tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer-sheva, Izrael
- Toborzás
- Clalit Health Services in the Southern region
-
Kapcsolatba lépni:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Telefonszám: 972-8-6477429
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves férfiak és nők enyhe vagy közepesen súlyos depresszióval diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- 95% alatti oxigéntelítettségű betegek;
- Instabil mentális (pszichiátriai) állapot
- Pszichiátriai állapot, amely megváltoztatja a gyógyszeres kezelést (fontos, hogy a vizsgálatba bevont betegeknél a gyógyszereket nem változtatják meg)
- Akut vagy krónikus légúti betegség
- Bármilyen súlyos testi betegség
- Öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek
- Kábítószerrel való visszaélés
- Elhízás (30 feletti BMI)
- Képtelenség abbahagyni a dohányzást az éjszakai órákban, miközben a résztvevőknek oxigén/levegő-kiegészítő gépet kell használniuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés
Száz résztvevő kap otthoni kezelést oxigénnel dúsított levegővel (40% O2) orrszondán keresztül éjszaka (7 óra) egy hónapig.
|
A negyven százalék oxigént vagy a normál levegőt oxigénkoncentrátorokból, szabványos műanyag orrfogakon keresztül, 5 liter/perc áramlási sebességgel látják el, napi 7 órán keresztül, egész éjszaka.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
100 résztvevő kap rendszeres levegőkezelést (21% O2) orrszondán keresztül (azonos a 40% O2-t biztosító eljárással) egy hónapig
|
A negyven százalék oxigént vagy a normál levegőt oxigénkoncentrátorokból, szabványos műanyag orrfogakon keresztül, 5 liter/perc áramlási sebességgel látják el, napi 7 órán keresztül, egész éjszaka.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) – változások a betegek depressziójában.
Időkeret: Alapvonal (nulla idő), 2 hét és 4 hét
|
A HRSD-t a betegek állapotában bekövetkezett változások értékelésére fogják használni.
Az értékelést 3 időpontban: kiindulási időpontban (nulladik időpont), 2 héttel és 4 héttel a kezelés megkezdése után egy képzett pszichiátriai nővér végzi, aki nem ismeri a beteg kezelési státuszát.
|
Alapvonal (nulla idő), 2 hét és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002 (University of CT Health Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .