Oxigenoterapia na Depressão
15 de março de 2015 atualizado por: Meir Medical Center
O objetivo principal do presente estudo é examinar a influência do tratamento com hiperóxia normobárica nos sintomas de pacientes diagnosticados com depressão membros do Clalit Health Services.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o tratamento com hiperóxia normobárica melhorará os sintomas de pacientes com depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Beer-sheva, Israel
- Recrutamento
- Clalit Health Services in the Southern region
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Contato:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Número de telefone: 972-8-6477429
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos diagnosticados com depressão leve a moderada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com saturação de oxigênio abaixo de 95%;
- Uma condição mental (psiquiátrica) instável
- Uma condição psiquiátrica que requer uma mudança na farmacoterapia (importante - os medicamentos não serão alterados nos pacientes que serão incluídos no estudo)
- Doença respiratória aguda ou crônica
- Qualquer doença física grave
- Pensamentos ou tentativas suicidas
- abuso de drogas
- Obesidade (IMC acima de 30)
- Incapacidade de parar de fumar durante a noite enquanto os participantes deveriam estar usando a máquina de suplementação de oxigênio/ar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento
Cem participantes receberão tratamento domiciliar com ar enriquecido com oxigênio (40% O2) através de um tubo nasal durante a noite (7 horas) durante um mês.
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Quarenta por cento de oxigênio ou ar normal serão fornecidos a partir de concentradores de oxigênio, por meio de sondas nasais de plástico padrão, a uma taxa de fluxo de 5 litros/minuto, durante 7 horas por dia, durante toda a noite.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
100 participantes receberão tratamento de ar regular (21% O2) através de um tubo nasal (idêntico ao procedimento que fornece 40% O2) por um mês
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Quarenta por cento de oxigênio ou ar normal serão fornecidos a partir de concentradores de oxigênio, por meio de sondas nasais de plástico padrão, a uma taxa de fluxo de 5 litros/minuto, durante 7 horas por dia, durante toda a noite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD) - mudanças na depressão dos pacientes.
Prazo: Linha de base (tempo zero), 2 semanas e 4 semanas
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HRSD será usado para avaliar as mudanças na condição dos pacientes.
A avaliação será realizada em 3 pontos de tempo: linha de base (tempo zero), 2 semanas e 4 semanas após o início do tratamento, por uma enfermeira psiquiátrica treinada cega para o estado de tratamento do paciente.
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Linha de base (tempo zero), 2 semanas e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
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