Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syreterapi vid depression

15 mars 2015 uppdaterad av: Meir Medical Center
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka inverkan av behandling med normobar hyperoxi på symtomen hos patienter som diagnostiserats med depression, medlemmar av Clalit Health Services. Utredarna antar att behandling med normobar hyperoxi kommer att förbättra symtomen hos patienter med depression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer-sheva, Israel
        • Rekrytering
        • Clalit Health Services in the Southern region
        • Kontakt:
          • Pesach Shvartzman, M.D.
          • Telefonnummer: 972-8-6477429

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18-65 år diagnostiserade med mild till måttlig depression.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med syremättnad under 95 %;
  • Ett instabilt psykiskt (psykiatriskt) tillstånd
  • Ett psykiatriskt tillstånd som kräver en förändring av farmakoterapin (viktigt - medicinerna kommer inte att ändras hos patienter som kommer att registreras i studien)
  • Akut eller kronisk luftvägssjukdom
  • All allvarlig fysisk sjukdom
  • Självmordstankar eller självmordsförsök
  • Drogmissbruk
  • Fetma (BMI över 30)
  • Oförmåga att sluta röka under natten medan deltagarna ska använda syrgas-/lufttillskottsmaskinen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Hundra deltagare kommer att få hembehandling med syreberikad luft (40 % O2) genom en nässlang under natten (7 timmar) under en månad.
Enhet: syreberikad luft -Normobarisk hyperoxibehandling för depression
Fyrtio procent syre eller vanlig luft kommer att tillföras från syrgaskoncentratorer, genom vanliga nässtift av plast, med en flödeshastighet på 5 liter/minut, under 7 timmar om dagen, hela natten.
Andra namn:
  • Syreberikad luft tillhandahålls av syrekoncentratorer för att förbättra symtomen hos patienter med depression.
Placebo-jämförare: Placebo
100 deltagare kommer att få regelbunden luftbehandling (21 % O2) genom en nässlang (identisk med proceduren som ger 40 % O2) under en månad
Enhet: syreberikad luft -Normobarisk hyperoxibehandling för depression
Fyrtio procent syre eller vanlig luft kommer att tillföras från syrgaskoncentratorer, genom vanliga nässtift av plast, med en flödeshastighet på 5 liter/minut, under 7 timmar om dagen, hela natten.
Andra namn:
  • Syreberikad luft tillhandahålls av syrekoncentratorer för att förbättra symtomen hos patienter med depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) - förändringar i patienters depression.
Tidsram: Baslinje (tid noll), 2 veckor och 4 veckor
HRSD kommer att användas för att bedöma förändringar i patienternas tillstånd. Bedömningen kommer att utföras vid 3 tidpunkter: baseline (tid noll), 2 veckor och 4 veckor efter behandlingsstart, av en utbildad psykiatrisk sjuksköterska som är blind för patientens behandlingsstatus.
Baslinje (tid noll), 2 veckor och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002 (University of CT Health Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, Normobarisk Hyperoxi.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera