우울증의 산소 요법
2015년 3월 15일 업데이트: Meir Medical Center
본 연구의 주요 목적은 Clalit Health Services의 우울증 회원으로 진단된 환자의 증상에 대한 정상수소과산소증 치료의 영향을 조사하는 것입니다.
연구자들은 정상수치의 고산소증 치료가 우울증 환자의 증상을 호전시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beer-sheva, 이스라엘
- 모병
- Clalit Health Services in the Southern region
-
연락하다:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- 전화번호: 972-8-6477429
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성과 여성은 경도에서 중등도의 우울증 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 산소 포화도가 95% 미만인 환자;
- 불안정한 정신(정신과적) 상태
- 약물 요법의 변경이 필요한 정신 질환(중요 - 연구에 등록할 환자의 약물은 변경되지 않음)
- 급성 또는 만성 호흡기 질환
- 심각한 신체적 질병
- 자살 생각 또는 시도
- 약물 남용
- 비만(BMI 30 이상)
- 참가자가 산소/공기 보충 기계를 사용해야 하는 야간 시간 동안 흡연을 중단할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료
100명의 참가자는 한 달 동안 야간(7시간) 동안 비강 튜브를 통해 산소가 풍부한 공기(40% O2)로 집에서 치료를 받습니다.
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40%의 산소 또는 일반 공기는 밤새도록 하루 7시간 동안 분당 5리터의 유속으로 표준 플라스틱 비강 프롱을 통해 산소 농축기에서 공급됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
100명의 참가자는 한 달 동안 비강 튜브(40% O2를 제공하는 절차와 동일)를 통해 정기적인 공기 치료(21% O2)를 받습니다.
|
40%의 산소 또는 일반 공기는 밤새도록 하루 7시간 동안 분당 5리터의 유속으로 표준 플라스틱 비강 프롱을 통해 산소 농축기에서 공급됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HRSD) - 환자 우울증의 변화.
기간: 기준선(시간 0), 2주 및 4주
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HRSD는 환자 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 3개의 시점에서 수행될 것이다: 기준선(시간 0), 치료 개시 후 2주 및 4주, 훈련된 정신과 간호사가 환자의 치료 상태를 알지 못한다.
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기준선(시간 0), 2주 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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