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Sauerstofftherapie bei Depressionen

15. März 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center
Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss der Behandlung mit normobarer Hyperoxie auf die Symptome von Patienten zu untersuchen, bei denen Depressionen diagnostiziert wurden, Mitglieder von Clalit Health Services. Die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlung mit normobarer Hyperoxie die Symptome von Patienten mit Depression verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer-sheva, Israel
        • Rekrutierung
        • Clalit Health Services in the Southern region
        • Kontakt:
          • Pesach Shvartzman, M.D.
          • Telefonnummer: 972-8-6477429

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen eine leichte bis mittelschwere Depression diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Sauerstoffsättigung unter 95 %;
  • Ein instabiler psychischer (psychiatrischer) Zustand
  • Eine psychiatrische Erkrankung, die eine Änderung der Pharmakotherapie erfordert (wichtig – Medikamente werden bei Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, nicht geändert)
  • Akute oder chronische Atemwegserkrankung
  • Jede schwere körperliche Erkrankung
  • Selbstmordgedanken oder -versuche
  • Drogenmissbrauch
  • Adipositas (BMI über 30)
  • Unfähigkeit, während der Nachtstunden mit dem Rauchen aufzuhören, während die Teilnehmer das Sauerstoff-/Luftergänzungsgerät verwenden sollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung
Einhundert Teilnehmer werden einen Monat lang nachts (7 Stunden) mit sauerstoffangereicherter Luft (40 % O2) über einen Nasenschlauch zu Hause behandelt.
Gerät: sauerstoffangereicherte Luft -Normobare Hyperoxie zur Behandlung von Depressionen
Vierzig Prozent Sauerstoff oder normale Luft werden von Sauerstoffkonzentratoren über Standard-Nasenprongs aus Kunststoff mit einer Flussrate von 5 Litern/Minute für 7 Stunden am Tag während der Nacht zugeführt.
Andere Namen:
  • Mit Sauerstoff angereicherte Luft, die von Sauerstoffkonzentratoren bereitgestellt wird, um die Symptome von Patienten mit Depressionen zu verbessern.
Placebo-Komparator: Placebo
100 Teilnehmer erhalten einen Monat lang eine regelmäßige Luftbehandlung (21 % O2) durch einen Nasenschlauch (identisch mit dem Verfahren, das 40 % O2 bereitstellt).
Gerät: sauerstoffangereicherte Luft -Normobare Hyperoxie zur Behandlung von Depressionen
Vierzig Prozent Sauerstoff oder normale Luft werden von Sauerstoffkonzentratoren über Standard-Nasenprongs aus Kunststoff mit einer Flussrate von 5 Litern/Minute für 7 Stunden am Tag während der Nacht zugeführt.
Andere Namen:
  • Mit Sauerstoff angereicherte Luft, die von Sauerstoffkonzentratoren bereitgestellt wird, um die Symptome von Patienten mit Depressionen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) – Veränderungen der Depression von Patienten.
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt Null), 2 Wochen und 4 Wochen
HRSD wird verwendet, um Veränderungen im Zustand der Patienten zu beurteilen. Die Bewertung wird zu 3 Zeitpunkten durchgeführt: Baseline (Zeitpunkt Null), 2 Wochen und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn durch eine ausgebildete psychiatrische Krankenschwester, die den Behandlungsstatus des Patienten nicht kennt.
Baseline (Zeitpunkt Null), 2 Wochen und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Meir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression, Normobare Hyperoxie.

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