Terapia tlenowa w depresji
15 marca 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu leczenia hiperoksją normobaryczną na objawy u pacjentów z rozpoznaną depresją członków Clalit Health Services.
Badacze stawiają hipotezę, że leczenie hiperoksją normobaryczną poprawi objawy pacjentów z depresją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-sheva, Izrael
- Rekrutacyjny
- Clalit Health Services in the Southern region
-
Kontakt:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Numer telefonu: 972-8-6477429
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat z rozpoznaną depresją łagodną do umiarkowanej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wysyceniem tlenem poniżej 95%;
- Niestabilny stan psychiczny (psychiatryczny).
- Stan psychiczny wymagający zmiany farmakoterapii (co ważne – leki nie zostaną zmienione u pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania)
- Ostra lub przewlekła choroba układu oddechowego
- Każda ciężka choroba fizyczna
- Myśli lub próby samobójcze
- Narkomania
- Otyłość (BMI powyżej 30)
- Niemożność rzucenia palenia w godzinach nocnych, podczas których uczestnicy powinni korzystać z urządzenia do uzupełniania tlenu/powietrza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie
Stu uczestników otrzyma domowe leczenie powietrzem wzbogaconym tlenem (40% O2) przez rurkę nosową w nocy (7 godzin) przez jeden miesiąc.
|
Czterdzieści procent tlenu lub zwykłego powietrza będzie dostarczane z koncentratorów tlenu przez standardowe plastikowe końcówki do nosa, z szybkością przepływu 5 litrów na minutę, przez 7 godzin dziennie, przez całą noc.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
100 uczestników będzie regularnie leczonych powietrzem (21% O2) przez rurkę do nosa (identycznie jak w przypadku zabiegu dostarczającego 40% O2) przez jeden miesiąc
|
Czterdzieści procent tlenu lub zwykłego powietrza będzie dostarczane z koncentratorów tlenu przez standardowe plastikowe końcówki do nosa, z szybkością przepływu 5 litrów na minutę, przez 7 godzin dziennie, przez całą noc.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) – zmiany w depresji pacjentów.
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas zero), 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
HRSD posłuży do oceny zmian w stanie pacjentów.
Ocena zostanie przeprowadzona w 3 punktach czasowych: wyjściowym (czas zero), 2 tygodnie i 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, przez przeszkoloną pielęgniarkę psychiatryczną, nie znającą statusu leczenia pacjenta.
|
Linia bazowa (czas zero), 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .