Ossigenoterapia nella depressione
15 marzo 2015 aggiornato da: Meir Medical Center
L'obiettivo principale del presente studio è esaminare l'influenza del trattamento dell'iperossia normobarica sui sintomi dei pazienti con diagnosi di depressione membri dei servizi sanitari di Clalit.
I ricercatori ipotizzano che il trattamento con iperossia normobarica migliorerà i sintomi dei pazienti con depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beer-sheva, Israele
- Reclutamento
- Clalit Health Services in the Southern region
-
Contatto:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Numero di telefono: 972-8-6477429
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di depressione da lieve a moderata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con saturazione di ossigeno inferiore al 95%;
- Una condizione mentale (psichiatrica) instabile
- Una condizione psichiatrica che richiede un cambiamento nella farmacoterapia (importante: i farmaci non verranno modificati nei pazienti che verranno arruolati nello studio)
- Malattia respiratoria acuta o cronica
- Qualsiasi grave malattia fisica
- Pensieri o tentativi di suicidio
- Abuso di droghe
- Obesità (IMC superiore a 30)
- Incapacità di smettere di fumare durante le ore notturne mentre i partecipanti dovrebbero utilizzare la macchina per l'integrazione di ossigeno/aria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento
Cento partecipanti riceveranno un trattamento domiciliare con aria arricchita di ossigeno (40% O2) attraverso un tubo nasale durante la notte (7 ore) per un mese.
|
Dispositivo: aria arricchita di ossigeno - Trattamento dell'iperossia normobarica per la depressione
Il 40% di ossigeno o aria normale verrà fornito da concentratori di ossigeno, attraverso cannule nasali di plastica standard, a una portata di 5 litri/minuto, per 7 ore al giorno, per tutta la notte.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
100 partecipanti riceveranno un regolare trattamento aereo (21% O2) attraverso un tubo nasale (identico alla procedura che fornisce il 40% O2) per un mese
|
Dispositivo: aria arricchita di ossigeno - Trattamento dell'iperossia normobarica per la depressione
Il 40% di ossigeno o aria normale verrà fornito da concentratori di ossigeno, attraverso cannule nasali di plastica standard, a una portata di 5 litri/minuto, per 7 ore al giorno, per tutta la notte.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) - cambiamenti nella depressione dei pazienti.
Lasso di tempo: Basale (tempo zero), 2 settimane e 4 settimane
|
L'HRSD verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle condizioni dei pazienti.
La valutazione verrà eseguita in 3 punti temporali: basale (tempo zero), 2 settimane e 4 settimane dopo l'inizio del trattamento, da un infermiere psichiatrico addestrato cieco allo stato del trattamento del paziente.
|
Basale (tempo zero), 2 settimane e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .