Oksygenterapi ved depresjon
15. mars 2015 oppdatert av: Meir Medical Center
Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av normobarisk hyperoksibehandling på symptomene til pasienter diagnostisert med depresjon medlemmer av Clalit Health Services.
Etterforskerne antar at behandling med normobar hyperoksi vil forbedre symptomene til pasienter med depresjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer-sheva, Israel
- Rekruttering
- Clalit Health Services in the Southern region
-
Ta kontakt med:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Telefonnummer: 972-8-6477429
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-65 år diagnostisert med mild til moderat depresjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med oksygenmetning under 95 %;
- En ustabil mental (psykiatrisk) tilstand
- En psykiatrisk tilstand som krever endring i farmakoterapi (viktigst - medisiner vil ikke bli endret hos pasienter som vil bli registrert i studien)
- Akutt eller kronisk luftveissykdom
- Enhver alvorlig fysisk sykdom
- Selvmordstanker eller -forsøk
- Narkotikamisbruk
- Fedme (BMI over 30)
- Manglende evne til å slutte å røyke i løpet av nattetimer mens deltakerne skal bruke oksygen/lufttilskuddsmaskinen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Hundre deltakere vil få hjemmebehandling med oksygenanriket luft (40 % O2) gjennom en nesesonde i løpet av natten (7 timer) i en måned.
|
Førti prosent oksygen eller vanlig luft vil bli tilført fra oksygenkonsentratorer, gjennom standard nesetapper av plast, med en strømningshastighet på 5 liter/minutt, i 7 timer om dagen, gjennom hele natten.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
100 deltakere vil motta regelmessig luftbehandling (21 % O2) gjennom en neseslange (identisk med prosedyren som gir 40 % O2) i en måned
|
Førti prosent oksygen eller vanlig luft vil bli tilført fra oksygenkonsentratorer, gjennom standard nesetapper av plast, med en strømningshastighet på 5 liter/minutt, i 7 timer om dagen, gjennom hele natten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) - endringer i pasienters depresjon.
Tidsramme: Baseline (tid null), 2 uker og 4 uker
|
HRSD vil bli brukt til å vurdere endringer i pasientenes tilstand.
Vurdering vil bli utført på 3 tidspunkter: baseline (tid null), 2 uker og 4 uker etter behandlingsstart, av en utdannet psykiatrisk sykepleier blind for pasientens behandlingsstatus.
|
Baseline (tid null), 2 uker og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .