Кислородная терапия при депрессии
15 марта 2015 г. обновлено: Meir Medical Center
Основной целью настоящего исследования является изучение влияния лечения нормобарической гипероксией на симптомы пациентов с диагнозом депрессия, входящих в состав медицинских служб «Клалит».
Исследователи предполагают, что лечение нормобарической гипероксией улучшит симптомы у пациентов с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer-sheva, Израиль
- Рекрутинг
- Clalit Health Services in the Southern region
-
Контакт:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Номер телефона: 972-8-6477429
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У мужчин и женщин в возрасте 18-65 лет диагностирована депрессия легкой и средней степени тяжести.
Критерий исключения:
- Пациенты с сатурацией кислорода ниже 95%;
- Неустойчивое психическое (психиатрическое) состояние
- Психиатрическое состояние, которое требует изменения фармакотерапии (важно - лекарства не будут изменены у пациентов, которые будут включены в исследование)
- Острые или хронические респираторные заболевания
- Любое тяжелое физическое заболевание
- Суицидальные мысли или попытки
- Злоупотребление наркотиками
- Ожирение (ИМТ более 30)
- Невозможность бросить курить в ночное время, когда участники должны использовать кислородно-воздушный аппарат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уход
Сто участников получат домашнее лечение обогащенным кислородом воздухом (40% O2) через назальный зонд в течение ночи (7 часов) в течение одного месяца.
|
40-процентный кислород или обычный воздух будут подаваться из кислородных концентраторов через стандартные пластиковые носовые канюли со скоростью потока 5 литров в минуту в течение 7 часов в день в течение всей ночи.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
100 участников будут проходить регулярную обработку воздухом (21% O2) через назальную трубку (аналогично процедуре с 40% O2) в течение одного месяца.
|
40-процентный кислород или обычный воздух будут подаваться из кислородных концентраторов через стандартные пластиковые носовые канюли со скоростью потока 5 литров в минуту в течение 7 часов в день в течение всей ночи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HRSD) - изменения депрессии у пациентов.
Временное ограничение: Исходный уровень (нулевое время), 2 недели и 4 недели
|
HRSD будет использоваться для оценки изменений в состоянии пациентов.
Оценка будет проводиться в 3 временных точках: исходный уровень (нулевое время), через 2 недели и через 4 недели после начала лечения обученной психиатрической медсестрой, не имеющей представления о статусе лечения пациента.
|
Исходный уровень (нулевое время), 2 недели и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .