うつ病における酸素療法
2015年3月15日 更新者：Meir Medical Center
本研究の主な目的は、クラリット健康サービスのうつ病メンバーと診断された患者の症状に対する常圧高酸素治療の影響を調べることです。
研究者らは、常圧の高酸素治療がうつ病患者の症状を改善するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer-sheva、イスラエル
- 募集
- Clalit Health Services in the Southern region
-
コンタクト：
- Pesach Shvartzman, M.D.
- 電話番号：972-8-6477429
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のうつ病と診断された 18 歳から 65 歳の男女。
除外基準:
- 酸素飽和度が 95% 未満の患者。
- 不安定な精神（精神医学的）状態
- -薬物療法の変更を必要とする精神医学的状態（重要なこと-研究に登録される患者の薬は変更されません）
- 急性または慢性呼吸器疾患
- 重度の身体疾患
- 自殺念慮または自殺未遂
- 薬物乱用
- 肥満（BMI30以上）
- 参加者が酸素/空気補給機を使用することになっている夜間に禁煙できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：処理
100 人の参加者が、1 か月間、夜間 (7 時間) に鼻腔チューブから酸素富化空気 (40% O2) による在宅治療を受けます。
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40% の酸素または通常の空気が、酸素濃縮器から、標準的なプラスチック製の鼻プロングを介して、毎分 5 リットルの流量で、1 日 7 時間、一晩中供給されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
100名の参加者は、鼻腔チューブを介して定期的な空気治療（21％O2）を受けます（40％O2を提供する手順と同じ）。
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40% の酸素または通常の空気が、酸素濃縮器から、標準的なプラスチック製の鼻プロングを介して、毎分 5 リットルの流量で、1 日 7 時間、一晩中供給されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病のハミルトン評価尺度 (HRSD) - 患者のうつ病の変化。
時間枠：ベースライン (時間ゼロ)、2 週間および 4 週間
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HRSD は、患者の状態の変化を評価するために使用されます。
評価は、3 つの時点で実行されます: ベースライン (タイム ゼロ)、治療開始後 2 週間および 4 週間、患者の治療状態を知らされていない訓練を受けた精神科看護師によって。
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ベースライン (時間ゼロ)、2 週間および 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月15日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。