Oxygénothérapie dans la dépression
15 mars 2015 mis à jour par: Meir Medical Center
L'objectif principal de la présente étude est d'examiner l'influence du traitement de l'hyperoxie normobare sur les symptômes des patients diagnostiqués avec une dépression membres des services de santé Clalit.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement de l'hyperoxie normobare améliorera les symptômes des patients souffrant de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer-sheva, Israël
- Recrutement
- Clalit Health Services in the Southern region
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Contact:
- Pesach Shvartzman, M.D.
- Numéro de téléphone: 972-8-6477429
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une dépression légère à modérée.
Critère d'exclusion:
- Patients dont la saturation en oxygène est inférieure à 95 % ;
- Un état mental (psychiatrique) instable
- Une condition psychiatrique qui nécessite un changement de pharmacothérapie (important - les médicaments ne seront pas modifiés chez les patients qui seront inscrits à l'étude)
- Maladie respiratoire aiguë ou chronique
- Toute maladie physique grave
- Pensées ou tentatives suicidaires
- Abus de drogue
- Obésité (IMC supérieur à 30)
- Incapacité à cesser de fumer pendant les heures de nuit alors que les participants sont censés utiliser la machine à supplément d'oxygène/air.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement
Cent participants recevront un traitement à domicile avec de l'air enrichi en oxygène (40% O2) par un tube nasal pendant la nuit (7 heures) pendant un mois.
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Quarante pour cent d'oxygène ou d'air ordinaire seront fournis à partir de concentrateurs d'oxygène, via des pinces nasales en plastique standard, à un débit de 5 litres/minute, pendant 7 heures par jour, tout au long de la nuit.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
100 participants recevront un traitement régulier de l'air (21 % O2) par un tube nasal (identique à la procédure fournissant 40 % O2) pendant un mois
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Quarante pour cent d'oxygène ou d'air ordinaire seront fournis à partir de concentrateurs d'oxygène, via des pinces nasales en plastique standard, à un débit de 5 litres/minute, pendant 7 heures par jour, tout au long de la nuit.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) - changements dans la dépression des patients.
Délai: Baseline (temps zéro), 2 semaines et 4 semaines
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HRSD sera utilisé pour évaluer les changements dans l'état des patients.
L'évaluation sera effectuée à 3 points dans le temps : au départ (temps zéro), 2 semaines et 4 semaines après le début du traitement, par une infirmière psychiatrique formée qui ignore l'état du traitement du patient.
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Baseline (temps zéro), 2 semaines et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
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